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치주염 환자에서 기계적 치료에 따른 치은연하 미생물군과 임플란트 주위 점막하 조직에 미치는 영향

2023년 3월 27일 업데이트: Liu guojing, Peking University

공격적인 치주염 환자에서 기계적 치료에 따른 치은연하 마이크로바이옴과 임플란트 주위 점막하 조직에 미치는 영향

연구자들은 공격적인 치주염 환자의 기계적 치료, 수술(지시된 경우) 및 임플란트 식립 동안 마이크로바이옴을 관찰할 계획이었습니다. 연구자들은 기계적 치료 후 변화를 관찰하도록 설계했습니다. 그런 다음 연구자들은 임플란트의 점막하 미생물군집과 치은연하 커뮤니티를 비교할 것입니다. 연구자들은 치료 후 다른 커뮤니티를 예상했으며 임플란트와 자연 치아 사이에 유사성이 있을 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치열의 결손이 있는 공격적인 치주염 환자 또는 희망 없는 치아를 발치하고 임플란트 치료를 목적으로 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 1999년 국제 치주 질환 분류(Armitage 1999)에 따라 피험자는 18-35세 사이이고 일반 공격성 치주염(GAgP)으로 진단되었습니다.
  2. 첫 번째 약속에서 최소 20개의 치아와 프로빙 깊이(PD) ≥ 6mm, 임상 부착 수준(CAL) ≥5mm인 최소 3개의 치아(제1대구치 및 중절치 제외);
  3. 임상 진단은 전체 구강 주변 방사선 사진에서 근위부 뼈 손실의 증거로 확인되었습니다.
  4. 공격적인 치주염의 가족력.

제외 기준:

  1. 당뇨병 및 고혈압을 포함하는 조절되지 않는 전신 상태;
  2. 임신 또는 수유
  3. 흡연;
  4. 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았거나 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은연하 군집의 다양성 변화 (임플란트의 점막하 미생물 군집과 치은연하 군집 비교)
기간: 베이스라인, 기계적 치료 6주 후
기계적 치료 전후의 치은연하 커뮤니티의 다양성
베이스라인, 기계적 치료 6주 후
치은연하 군집의 다양성 변화 (임플란트의 점막하 미생물 군집과 치은연하 군집 비교)
기간: 이식 전, 2기 수술 후 1개월, 보철 치료 후 2년까지 매월
삽입 전후의 점막하층 커뮤니티의 다양성
이식 전, 2기 수술 후 1개월, 보철 치료 후 2년까지 매월
OTU의 유병률 및 풍부도 변화
기간: 베이스라인, 기계적 치료 6주 후
OTU의 유병률과 풍부함을 계산하고 비교합니다.
베이스라인, 기계적 치료 6주 후
OTU의 유병률 및 풍부도 변화
기간: 이식 전, 2기 수술 후 1개월, 보철 치료 후 2년까지 매월
OTU의 유병률과 풍부함을 계산하고 비교합니다.
이식 전, 2기 수술 후 1개월, 보철 치료 후 2년까지 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 지수의 변화
기간: 베이스라인, 기계적 치료 6주 후, 이식 전, 2기 수술 후 1개월 후, 보철 치료 후 2년까지 매달.
프로빙 후 출혈 지수
베이스라인, 기계적 치료 6주 후, 이식 전, 2기 수술 후 1개월 후, 보철 치료 후 2년까지 매달.
프로빙 깊이의 변화
기간: 베이스라인, 기계적 치료 6주 후, 이식 전, 2기 수술 후 1개월 후, 보철 치료 후 2년까지 매달.
표시된 사이트의 프로빙 깊이
베이스라인, 기계적 치료 6주 후, 이식 전, 2기 수술 후 1개월 후, 보철 치료 후 2년까지 매달.
임상 애착 상실
기간: 베이스라인, 기계적 치료 6주 후, 이식 전, 2기 수술 후 1개월 후, 보철 치료 후 2년까지 매달.
프로브로 CEJ와 치은 열구 사이의 거리
베이스라인, 기계적 치료 6주 후, 이식 전, 2기 수술 후 1개월 후, 보철 치료 후 2년까지 매달.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
  • 수석 연구원: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PKUSSIRB-201525102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정하지 않았다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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