Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subgingival mikrobiota etter mekanisk behandling og dens effekt på peri-implantat sub-slimhinne hos periodontittpasienter

27. mars 2023 oppdatert av: Liu guojing, Peking University

Subgingival mikrobiom etter mekanisk behandling og dens effekt på peri-implantat sub-slimhinne hos pasienter med aggressiv periodontitt

Etterforskerne planla å observere mikrobiomet til en aggressiv periodontittpasient under mekanisk behandling, kirurgi (hvis indisert) og implantatplassering. Etterforskerne designet for å observere endringene etter mekanisk behandling. Deretter vil etterforskerne sammenligne sub-mucosa-mikrobiomet til implantatet og subgingivalsamfunnet. Etterforskerne forventet et annet fellesskap etter behandlingen, og det kan være likhet mellom implantat- og naturtenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

aggressiv periodontitt pasienter med defekt av tann eller skal trekkes håpløse tenner, og ment å implantere behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene var mellom 18-35 år og diagnostisert med generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) i henhold til 1999 International Classification of Periodontal Diseases (Armitage 1999);
  2. Minst 20 tenner i den første avtalen og minst 3 tenner (annet enn første jeksler og sentrale fortenner) med en sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm, klinisk festenivå (CAL) ≥5 mm;
  3. Den kliniske diagnosen ble bekreftet av bevis på inter-proksimalt bentap på periapikale røntgenbilder i hele munnen;
  4. Familiehistorie med aggressiv periodontitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerte systemiske tilstander inkludert diabetes og hypertensjon;
  2. Gravid eller ammende;
  3. Røyking;
  4. Mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene eller antibiotika medisiner i løpet av de foregående 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i mangfoldet av subgingivalsamfunnet (sammenlign sub-mucosa-mikrobiomet til implantatet og subgingivalsamfunnet)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling
mangfoldet av subgingivalsamfunn før og etter mekanisk behandling
Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling
endringer i mangfoldet av subgingivalsamfunnet (sammenlign sub-mucosa-mikrobiomet til implantatet og subgingivalsamfunnet)
Tidsramme: før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, og hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
mangfoldet av submucosa-samfunn før og etter implatasjon
før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, og hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
endringer i prevalens og overflod av OTUer
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling
beregne og sammenligne utbredelsen og overfloden av OTUer
Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling
endringer i prevalens og overflod av OTUer
Tidsramme: før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, og hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
beregne og sammenligne utbredelsen og overfloden av OTUer
før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, og hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i blødningsindeks
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling, før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
blødningsindeks etter sondering
Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling, før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
endringer i sonderingsdybden
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling, før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
sonderingsdybde på angitte steder
Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling, før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
klinisk tilknytningstap
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling, før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.
ved sonde, avstanden mellom CEJ og gingival sulcus
Baseline, 6 uker etter mekanisk behandling, før implantasjon, 1 måned etter operasjon i andre stadium, hver måned etter protesebehandling inntil 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Etterforskere

  • Studiestol: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
  • Hovedetterforsker: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUSSIRB-201525102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

har ikke bestemt meg enda

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aggressiv periodontitt, generalisert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere