Microbiota subgingival tras tratamiento mecánico y su efecto sobre la submucosa periimplantaria en pacientes con periodontitis
27 de marzo de 2023 actualizado por: Liu guojing, Peking University
Microbioma subgingival después del tratamiento mecánico y su efecto en la submucosa periimplantaria en pacientes con periodontitis agresiva
Los investigadores planearon observar el microbioma de un paciente con periodontitis agresiva, durante el tratamiento mecánico, la cirugía (si está indicada) y la colocación del implante.
Los investigadores diseñaron para observar los cambios después del tratamiento mecánico. Luego, los investigadores compararán el microbioma de la submucosa del implante y la comunidad subgingival.
Los investigadores esperaban una comunidad diferente después del tratamiento, y podría haber similitud entre el implante y los dientes naturales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100081
- Peking University Hospital of stomatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con periodontitis agresiva con defección de la dentición o dientes extraídos sin esperanza, y destinados a tratamiento con implantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tenían entre 18 y 35 años y habían sido diagnosticados con periodontitis agresiva generalizada (GAgP) según la Clasificación Internacional de Enfermedades Periodontales de 1999 (Armitage 1999);
- Al menos 20 dientes en la primera cita y al menos 3 dientes (aparte de los primeros molares e incisivos centrales) con una profundidad de sondaje (PD) ≥ 6 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm;
- El diagnóstico clínico fue confirmado por evidencia de pérdida ósea interproximal en radiografías periapicales de boca completa;
- Antecedentes familiares de periodontitis agresiva.
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas no controladas que incluyen diabetes e hipertensión;
- Embarazada o lactante;
- De fumar;
- Recibió tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores o medicación antibiótica durante los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la diversidad de la comunidad subgingival (comparar el microbioma submucoso del implante y la comunidad subgingival)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico
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la diversidad de la comunidad subgingival antes y después del tratamiento mecánico
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Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico
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cambios en la diversidad de la comunidad subgingival (comparar el microbioma submucoso del implante y la comunidad subgingival)
Periodo de tiempo: antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa y cada mes después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
|
la diversidad de la comunidad submucosa antes y después de la implantación
|
antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa y cada mes después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
|
|
cambios de prevalencia y abundancia de UTO
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico
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calcular y comparar la prevalencia y abundancia de OTU
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Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico
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cambios de prevalencia y abundancia de UTO
Periodo de tiempo: antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa y cada mes después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
|
calcular y comparar la prevalencia y abundancia de OTU
|
antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa y cada mes después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el índice de sangrado
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico, antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa, todos los meses después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
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índice de sangrado después del sondaje
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Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico, antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa, todos los meses después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
|
|
cambios de profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico, antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa, todos los meses después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
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profundidad de sondeo de los sitios indicados
|
Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico, antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa, todos los meses después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
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pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico, antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa, todos los meses después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
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por sonda, la distancia entre la CEJ y el surco gingival
|
Línea de base, 6 semanas después del tratamiento mecánico, antes del implante, 1 mes después de la cirugía de segunda etapa, todos los meses después del tratamiento protésico hasta los 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
- Investigador principal: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUSSIRB-201525102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
aún no he decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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