机械治疗后龈下微生物群及其对牙周炎患者种植体周围粘膜下层的影响
2023年3月27日 更新者：Liu guojing、Peking University
机械治疗后的龈下微生物组及其对侵袭性牙周炎患者种植体周围粘膜下层的影响
研究人员计划在机械治疗、手术（如果需要）和种植体植入期间观察侵袭性牙周炎患者的微生物组。
研究人员旨在观察机械处理后的变化。然后，研究人员将比较种植体的粘膜下微生物组和龈下群落。
研究人员预计治疗后会出现不同的社区，种植牙和天然牙之间可能会有相似之处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100081
- Peking University Hospital of stomatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
侵袭性牙周炎伴牙列缺损或无望牙拔除，拟植牙治疗。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18-35 岁之间，根据 1999 年国际牙周病分类（Armitage 1999）被诊断患有全身性侵袭性牙周炎 (GAgP)；
- 首次约诊时至少20颗牙齿和至少3颗牙齿（第一磨牙和中切牙除外）探诊深度（PD）≥6mm，临床附着水平（CAL）≥5mm；
- 临床诊断通过全口根尖片上的邻间骨丢失证据得到证实；
- 侵袭性牙周炎家族史。
排除标准：
- 不受控制的全身状况，包括糖尿病和高血压；
- 怀孕或哺乳；
- 抽烟;
- 在过去 6 个月内接受过牙周治疗或在过去 3 个月内接受过抗生素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龈下菌群多样性的变化（比较种植体粘膜下微生物组和龈下菌群）
大体时间：基线，机械治疗后 6 周
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机械治疗前后龈下群落的多样性
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基线，机械治疗后 6 周
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龈下菌群多样性的变化（比较种植体粘膜下微生物组和龈下菌群）
大体时间：植入前、二期手术后 1 个月和假体治疗后每月一次，直至 2 年。
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植入前后粘膜下层群落的多样性
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植入前、二期手术后 1 个月和假体治疗后每月一次，直至 2 年。
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OTU的流行率和丰度的变化
大体时间：基线，机械治疗后 6 周
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计算和比较 OTU 的普遍性和丰度
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基线，机械治疗后 6 周
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OTU的流行率和丰度的变化
大体时间：植入前、二期手术后 1 个月和假体治疗后每月一次，直至 2 年。
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计算和比较 OTU 的普遍性和丰度
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植入前、二期手术后 1 个月和假体治疗后每月一次，直至 2 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血指数变化
大体时间：基线，机械治疗后 6 周，植入前，二期手术后 1 个月，假体治疗后每月，直至 2 年。
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探诊后出血指数
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基线，机械治疗后 6 周，植入前，二期手术后 1 个月，假体治疗后每月，直至 2 年。
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探测深度的变化
大体时间：基线，机械治疗后 6 周，植入前，二期手术后 1 个月，假体治疗后每月，直至 2 年。
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指定位置的探测深度
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基线，机械治疗后 6 周，植入前，二期手术后 1 个月，假体治疗后每月，直至 2 年。
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临床依恋丧失
大体时间：基线，机械治疗后 6 周，植入前，二期手术后 1 个月，假体治疗后每月，直至 2 年。
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通过探头，CEJ 和牙龈沟之间的距离
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基线，机械治疗后 6 周，植入前，二期手术后 1 个月，假体治疗后每月，直至 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yu xiaoqian、Peking University Hospital of stomatology
- 首席研究员：Liu guojing、Peking University Hospital of stomatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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