Subgingivaalinen mikrobiota mekaanisen hoidon jälkeen ja sen vaikutus peri-implanttien submukosaan parodontiittipotilailla
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Liu guojing, Peking University
Subgingivaalinen mikrobiomi mekaanisen hoidon jälkeen ja sen vaikutus peri-implantaattien limakalvoon aggressiivisilla parodontiittipotilailla
Tutkijat suunnittelivat tarkkailevansa aggressiivisen parodontiittipotilaan mikrobiomia mekaanisen hoidon, leikkauksen (jos tarpeen) ja implantin asettamisen aikana.
Tutkijat suunnittelivat havainnoimaan muutoksia mekaanisen käsittelyn jälkeen. Sen jälkeen tutkijat vertaavat implantin limakalvon alaista mikrobiomia ja subgingivaalista yhteisöä.
Tutkijat odottivat erilaisen yhteisön hoidon jälkeen, ja implanttien ja luonnonhampaiden välillä saattaa olla samankaltaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100081
- Peking University Hospital of stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aggressiivinen parodontiitti potilailla, joilla on hampaiden vajaatoiminta tai on poistettava toivottomat hampaat ja jotka on tarkoitettu implantoitavaan hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat 18-35-vuotiaita ja heillä diagnosoitiin yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (GAgP) vuoden 1999 kansainvälisen periodontaalisairauksien luokituksen (Armitage 1999) mukaan;
- Vähintään 20 hammasta ensimmäisellä vastaanotolla ja vähintään 3 hammasta (muut kuin ensimmäiset poskihampaat ja keskietuhampaat), joiden mittaussyvyys (PD) ≥ 6 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm;
- Kliininen diagnoosi vahvistettiin interproksimaalisesta luukadosta koko suun periapikaalisissa röntgenkuvissa;
- Suvussa on esiintynyt aggressiivista parodontiittia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet mukaan lukien diabetes ja verenpainetauti;
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Tupakointi;
- Sai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai antibioottilääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subgingivaalisen yhteisön monimuotoisuuden muutokset (vertaa implantin limakalvon alaista mikrobiomia ja subgingivaalista yhteisöä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
|
subgingivaalisen yhteisön monimuotoisuus ennen ja jälkeen mekaanisen hoidon
|
Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
|
|
subgingivaalisen yhteisön monimuotoisuuden muutokset (vertaa implantin limakalvon alaista mikrobiomia ja subgingivaalista yhteisöä)
Aikaikkuna: ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
submucosa-yhteisön monimuotoisuus ennen istutusta ja sen jälkeen
|
ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
|
OTU:iden esiintyvyyden ja runsauden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
|
laskea ja vertailla OTU:iden esiintyvyyttä ja runsautta
|
Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
|
|
OTU:iden esiintyvyyden ja runsauden muutokset
Aikaikkuna: ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
laskea ja vertailla OTU:iden esiintyvyyttä ja runsautta
|
ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuotoindeksin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
verenvuotoindeksi mittauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
|
mittaussyvyyden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
ilmoitettujen paikkojen syvyyden tutkiminen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
|
kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
koettimella CEJ:n ja iensulcuksen välinen etäisyys
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
- Päätutkija: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUSSIRB-201525102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
eivät ole vielä päättäneet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aggressiivinen parodontiitti, yleistynyt
-
Boston Children's HospitalLymphatic Malformation InstituteRekrytointiLymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdotYhdysvallat