Il microbiota sottogengivale dopo il trattamento meccanico e il suo effetto sulla sottomucosa perimplantare nei pazienti con parodontite
27 marzo 2023 aggiornato da: Liu guojing, Peking University
Microbioma sottogengivale dopo il trattamento meccanico e il suo effetto sulla sottomucosa perimplantare nei pazienti con parodontite aggressiva
I ricercatori hanno pianificato di osservare il microbioma di un paziente con parodontite aggressiva, durante il trattamento meccanico, la chirurgia (se indicata) e il posizionamento dell'impianto.
Gli investigatori hanno progettato di osservare i cambiamenti dopo il trattamento meccanico. Quindi, gli investigatori confronteranno il microbioma della sottomucosa dell'impianto e la comunità sottogengivale.
I ricercatori si aspettavano una comunità diversa dopo il trattamento e potrebbe esserci somiglianza tra impianto e denti naturali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100081
- Peking University Hospital of stomatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con parodontite aggressiva con defezione della dentatura o devono estrarre denti senza speranza e destinati al trattamento implantare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti avevano un'età compresa tra i 18 ei 35 anni e avevano una diagnosi di parodontite aggressiva generalizzata (GAgP) secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie Parodontali del 1999 (Armitage 1999);
- Almeno 20 denti nel primo appuntamento e almeno 3 denti (diversi dai primi molari e dagli incisivi centrali) con una profondità di sondaggio (PD) ≥ 6 mm, livello di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm;
- La diagnosi clinica è stata confermata dall'evidenza di perdita ossea interprossimale nelle radiografie periapicali dell'intera bocca;
- Storia familiare di parodontite aggressiva.
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche incontrollate tra cui diabete e ipertensione;
- Incinta o in allattamento;
- Fumare;
- Ha ricevuto un trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti o farmaci antibiotici nei 3 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti della diversità della comunità sottogengivale (confrontare il microbioma della sottomucosa dell'impianto e la comunità sottogengivale)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico
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la diversità della comunità sottogengivale prima e dopo il trattamento meccanico
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Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico
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cambiamenti della diversità della comunità sottogengivale (confrontare il microbioma della sottomucosa dell'impianto e la comunità sottogengivale)
Lasso di tempo: prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase e ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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la diversità della comunità della sottomucosa prima e dopo l'impianto
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prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase e ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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cambiamenti di prevalenza e abbondanza di OTU
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico
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calcolare e confrontare la prevalenza e l'abbondanza di OTU
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Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico
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cambiamenti di prevalenza e abbondanza di OTU
Lasso di tempo: prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase e ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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calcolare e confrontare la prevalenza e l'abbondanza di OTU
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prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase e ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti dell'indice di sanguinamento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico, prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase, ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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indice di sanguinamento dopo il sondaggio
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Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico, prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase, ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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variazioni della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico, prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase, ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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profondità di sondaggio dei siti indicati
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Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico, prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase, ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico, prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase, ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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mediante sonda, la distanza tra CEJ e solco gengivale
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Basale, 6 settimane dopo il trattamento meccanico, prima dell'impianto, 1 mese dopo l'intervento di seconda fase, ogni mese dopo il trattamento protesico fino a 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
- Investigatore principale: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUSSIRB-201525102
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INDECISO
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non hanno ancora deciso
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No
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