Поддесневая микробиота после механической обработки и ее влияние на периимплантатную подслизистую оболочку у пациентов с пародонтитом
27 марта 2023 г. обновлено: Liu guojing, Peking University
Поддесневой микробиом после механической обработки и его влияние на подслизистую оболочку вокруг имплантата у пациентов с агрессивным пародонтитом
Исследователи планировали наблюдать за микробиомом пациента с агрессивным пародонтитом во время механического лечения, хирургического вмешательства (при наличии показаний) и установки имплантата.
Исследователи планировали наблюдать за изменениями после механической обработки. Затем исследователи сравнивают микробиом подслизистой оболочки имплантата и поддесневого сообщества.
Исследователи ожидали, что после лечения изменится сообщество, и может быть сходство между имплантатом и естественными зубами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100081
- Peking University Hospital of stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные агрессивным пародонтитом с дефектом зубного ряда или подлежащие удалению безнадежных зубов и предназначенные для имплантационного лечения.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты были в возрасте от 18 до 35 лет, и у них был диагностирован генерализованный агрессивный пародонтит (GAgP) в соответствии с Международной классификацией заболеваний пародонта 1999 г. (Armitage 1999);
- Не менее 20 зубов на первом приеме и не менее 3 зубов (кроме первых моляров и центральных резцов) с глубиной зондирования (PD) ≥ 6 мм, уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм;
- Клинический диагноз был подтвержден признаками потери межпроксимальной кости на периапикальных рентгенограммах во весь рот;
- Семейный анамнез агрессивного пародонтита.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые системные состояния, включая диабет и гипертонию;
- Беременные или кормящие;
- Курение;
- Проходил пародонтологическое лечение в течение предыдущих 6 месяцев или принимал антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения разнообразия поддесневого сообщества (сравните микробиом подслизистой оболочки имплантата и поддесневого сообщества)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после механической обработки
|
разнообразие поддесневого сообщества до и после механической обработки
|
Исходный уровень, через 6 недель после механической обработки
|
|
изменения разнообразия поддесневого сообщества (сравните микробиом подслизистой оболочки имплантата и поддесневого сообщества)
Временное ограничение: до имплантации, через 1 мес после операции второго этапа и ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
разнообразие подслизистого слоя до и после имплантации
|
до имплантации, через 1 мес после операции второго этапа и ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
|
изменения распространенности и обилия OTU
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после механической обработки
|
вычислить и сравнить распространенность и обилие OTU
|
Исходный уровень, через 6 недель после механической обработки
|
|
изменения распространенности и обилия OTU
Временное ограничение: до имплантации, через 1 мес после операции второго этапа и ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
вычислить и сравнить распространенность и обилие OTU
|
до имплантации, через 1 мес после операции второго этапа и ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения индекса кровоточивости
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель после механического лечения, до имплантации, через 1 месяц после операции второго этапа, ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
индекс кровоточивости после зондирования
|
Исходно, через 6 недель после механического лечения, до имплантации, через 1 месяц после операции второго этапа, ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
|
изменения глубины зондирования
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель после механического лечения, до имплантации, через 1 месяц после операции второго этапа, ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
зондирование глубины указанных участков
|
Исходно, через 6 недель после механического лечения, до имплантации, через 1 месяц после операции второго этапа, ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
|
клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель после механического лечения, до имплантации, через 1 месяц после операции второго этапа, ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
зондом расстояние между ЦЭГ и десневой бороздой
|
Исходно, через 6 недель после механического лечения, до имплантации, через 1 месяц после операции второго этапа, ежемесячно после протезирования до 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
- Главный следователь: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUSSIRB-201525102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .