Microbiota subgengival após tratamento mecânico e seu efeito na submucosa periimplantar em pacientes com periodontite
27 de março de 2023 atualizado por: Liu guojing, Peking University
Microbioma subgengival após tratamento mecânico e seu efeito na submucosa periimplantar em pacientes com periodontite agressiva
Os investigadores planejaram observar o microbioma de um paciente com periodontite agressiva, durante o tratamento mecânico, cirurgia (se indicado) e colocação do implante.
Os investigadores planejaram observar as mudanças após o tratamento mecânico. Em seguida, os investigadores irão comparar o microbioma submucoso do implante e a comunidade subgengival.
Os investigadores esperavam uma comunidade diferente após o tratamento, e poderia haver semelhança entre o implante e os dentes naturais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100081
- Peking University Hospital of stomatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com periodontite agressiva com deserção da dentição ou devem extrair dentes sem esperança e destinados ao tratamento com implantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos tinham entre 18 e 35 anos de idade e foram diagnosticados com periodontite agressiva generalizada (GAgP) de acordo com a Classificação Internacional de Doenças Periodontais de 1999 (Armitage 1999);
- Pelo menos 20 dentes na primeira consulta e pelo menos 3 dentes (exceto primeiros molares e incisivos centrais) com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6mm, nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5mm;
- O diagnóstico clínico foi confirmado pela evidência de perda óssea interproximal em radiografias periapicais de boca inteira;
- História familiar de periodontite agressiva.
Critério de exclusão:
- Condições sistêmicas não controladas, incluindo diabetes e hipertensão;
- Grávida ou lactante;
- Fumar;
- Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses ou medicação antibiótica durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na diversidade da comunidade subgengival (compare o microbioma submucoso do implante e a comunidade subgengival)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
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a diversidade da comunidade subgengival antes e depois do tratamento mecânico
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Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
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mudanças na diversidade da comunidade subgengival (compare o microbioma submucoso do implante e a comunidade subgengival)
Prazo: antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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a diversidade da comunidade submucosa antes e depois da implantação
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antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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mudanças de prevalência e abundância de OTUs
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
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calcular e comparar a prevalência e abundância de OTUs
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Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
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mudanças de prevalência e abundância de OTUs
Prazo: antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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calcular e comparar a prevalência e abundância de OTUs
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antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações do índice de sangramento
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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índice de sangramento após sondagem
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Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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mudanças de profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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profundidade de sondagem dos locais indicados
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Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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perda de inserção clínica
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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por sonda, a distância entre CEJ e sulco gengival
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Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
- Investigador principal: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUSSIRB-201525102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ainda não decidi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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