Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subgingivale microbiota na mechanische behandeling en het effect ervan op de peri-implantaire submucosa bij patiënten met parodontitis

27 maart 2023 bijgewerkt door: Liu guojing, Peking University

Subgingivaal microbioom na mechanische behandeling en het effect ervan op peri-implantaat submucosa bij patiënten met agressieve parodontitis

De onderzoekers waren van plan om het microbioom van een agressieve parodontitispatiënt te observeren tijdens mechanische behandeling, chirurgie (indien geïndiceerd) en plaatsing van implantaten. De onderzoekers zijn ontworpen om de veranderingen na mechanische behandeling te observeren. Vervolgens zullen de onderzoekers het submucosa-microbioom van het implantaat en de subgingivale gemeenschap vergelijken. De onderzoekers verwachtten na de behandeling een andere gemeenschap en er zou een overeenkomst kunnen zijn tussen implantaat- en natuurtanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

agressieve parodontitis patiënten met een afwijkend gebit of gebitselementen zullen hopeloze tanden trekken en bedoeld zijn om de behandeling te implanteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersonen waren tussen de 18 en 35 jaar oud en gediagnosticeerd met gegeneraliseerde agressieve parodontitis (GAgP) volgens de International Classification of Periodontal Diseases van 1999 (Armitage 1999);
  2. Minstens 20 tanden bij de eerste afspraak en minstens 3 tanden (anders dan eerste molaren en centrale snijtanden) met een sondediepte (PD) ≥ 6 mm, klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm;
  3. De klinische diagnose werd bevestigd door bewijs van interproximaal botverlies op periapicale röntgenfoto's van de volledige mond;
  4. Familiegeschiedenis van agressieve parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde systemische aandoeningen, waaronder diabetes en hypertensie;
  2. Zwanger of borstvoeding gevend;
  3. Roken;
  4. Parodontale behandeling ondergaan in de afgelopen 6 maanden of antibiotische medicatie gedurende de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de diversiteit van de subgingivale gemeenschap (vergelijk het submucosa microbioom van het implantaat en de subgingivale gemeenschap)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling
de diversiteit van de subgingivale gemeenschap voor en na mechanische behandeling
Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling
veranderingen in de diversiteit van de subgingivale gemeenschap (vergelijk het submucosa microbioom van het implantaat en de subgingivale gemeenschap)
Tijdsspanne: vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase en elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
de diversiteit van de submucosa-gemeenschap voor en na implatatie
vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase en elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
veranderingen in prevalentie en overvloed van OTU's
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling
bereken en vergelijk de prevalentie en overvloed van OTU's
Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling
veranderingen in prevalentie en overvloed van OTU's
Tijdsspanne: vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase en elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
bereken en vergelijk de prevalentie en overvloed van OTU's
vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase en elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de bloedingsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling, vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase, elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
bloedingsindex na sonderen
Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling, vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase, elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
veranderingen van de sonderingsdiepte
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling, vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase, elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
indringende diepte van aangegeven sites
Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling, vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase, elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling, vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase, elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.
door sonde, de afstand tussen CEJ en gingivale sulcus
Basislijn, 6 weken na mechanische behandeling, vóór implantatie, 1 maand na operatie in de tweede fase, elke maand na prothetische behandeling tot 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
  • Hoofdonderzoeker: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKUSSIRB-201525102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

heb nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Agressieve parodontitis, gegeneraliseerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren