Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subgingival mikrobiota efter mekanisk behandling og dens effekt på peri-implantat sub-slimhinde hos parodontitispatienter

27. marts 2023 opdateret af: Liu guojing, Peking University

Subgingival mikrobiom efter mekanisk behandling og dets effekt på peri-implantat sub-slimhinde hos patienter med aggressiv parodontitis

Efterforskerne planlagde at observere mikrobiomet af en aggressiv parodontitispatient under mekanisk behandling, operation (hvis indiceret) og implantatplacering. Efterforskerne designet til at observere ændringerne efter mekanisk behandling. Derefter vil efterforskerne sammenligne sub-mucosa mikrobiomet af implantatet og subgingival samfund. Efterforskerne forventede et andet samfund efter behandlingen, og der kunne være lighed mellem implantat- og naturtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

aggressiv paradentose patienter med defekt af tandsæt eller skal trukket håbløse tænder, og beregnet til at implantere behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne var mellem 18-35 år og diagnosticeret med generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) i henhold til 1999 International Classification of Periodontal Diseases (Armitage 1999);
  2. Mindst 20 tænder i den første aftale og mindst 3 tænder (bortset fra første kindtænder og centrale fortænder) med en sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm, klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm;
  3. Den kliniske diagnose blev bekræftet ved tegn på inter-proksimalt knogletab på periapikale røntgenbilleder i fuld mund;
  4. Familiehistorie med aggressiv paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerede systemiske tilstande, herunder diabetes og hypertension;
  2. Gravid eller ammende;
  3. Rygning;
  4. Modtaget paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder eller antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i mangfoldigheden af ​​subgingival samfund (sammenlign sub-mucosa mikrobiomet af implantatet og subgingival samfund)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling
mangfoldigheden af ​​subgingival samfund før og efter mekanisk behandling
Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling
ændringer i mangfoldigheden af ​​subgingival samfund (sammenlign sub-mucosa mikrobiomet af implantatet og subgingival samfund)
Tidsramme: før implantation, 1 måned efter anden fase operation og hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
mangfoldigheden af ​​submucosa samfund før og efter implatation
før implantation, 1 måned efter anden fase operation og hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
ændringer i prævalens og overflod af OTU'er
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling
beregne og sammenligne prævalensen og overfloden af ​​OTU'er
Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling
ændringer i prævalens og overflod af OTU'er
Tidsramme: før implantation, 1 måned efter anden fase operation og hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
beregne og sammenligne prævalensen og overfloden af ​​OTU'er
før implantation, 1 måned efter anden fase operation og hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i blødningsindeks
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling, før implantation, 1 måned efter operation i anden fase, hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
blødningsindeks efter sondering
Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling, før implantation, 1 måned efter operation i anden fase, hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
ændringer i sonderingsdybden
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling, før implantation, 1 måned efter operation i anden fase, hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
sonderingsdybde af angivne steder
Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling, før implantation, 1 måned efter operation i anden fase, hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling, før implantation, 1 måned efter operation i anden fase, hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.
ved sonde, afstanden mellem CEJ og gingival sulcus
Baseline, 6 uger efter mekanisk behandling, før implantation, 1 måned efter operation i anden fase, hver måned efter protesebehandling indtil 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Studiestol: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
  • Ledende efterforsker: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUSSIRB-201525102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

har ikke besluttet sig endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv parodontitis, generaliseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner