Microbiote sous-gingival après traitement mécanique et son effet sur la sous-muqueuse péri-implantaire chez les patients atteints de parodontite
27 mars 2023 mis à jour par: Liu guojing, Peking University
Microbiome sous-gingival après traitement mécanique et son effet sur la sous-muqueuse péri-implantaire chez les patients atteints de parodontite agressive
Les chercheurs ont prévu d'observer le microbiome d'un patient atteint de parodontite agressive, lors d'un traitement mécanique, d'une intervention chirurgicale (si indiquée) et de la pose d'implants.
Les enquêteurs ont conçu pour observer les changements après le traitement mécanique. Ensuite, les enquêteurs compareront le microbiome sous-muqueux de l'implant et la communauté sous-gingivale.
Les enquêteurs s'attendaient à une communauté différente après le traitement, et il pourrait y avoir une similitude entre les implants et les dents naturelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100081
- Peking University Hospital of stomatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de parodontite agressive avec défection de la dentition ou doivent extraire des dents sans espoir, et destinés à un traitement implantaire.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient âgés de 18 à 35 ans et avaient reçu un diagnostic de parodontite agressive généralisée (GAgP) selon la Classification internationale des maladies parodontales de 1999 (Armitage 1999) ;
- Au moins 20 dents lors du premier rendez-vous et au moins 3 dents (autres que les premières molaires et les incisives centrales) avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm, niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm ;
- Le diagnostic clinique a été confirmé par la mise en évidence d'une perte osseuse interproximale sur les radiographies périapicales pleine bouche ;
- Antécédents familiaux de parodontite agressive.
Critère d'exclusion:
- Conditions systémiques non contrôlées, y compris le diabète et l'hypertension ;
- Enceinte ou allaitante ;
- Fumeur;
- A reçu un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents ou un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de diversité de la communauté sous-gingivale (comparer le microbiome sous-muqueux de l'implant et la communauté sous-gingivale)
Délai: Baseline, 6 semaines après le traitement mécanique
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la diversité de la communauté sous-gingivale avant et après traitement mécanique
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Baseline, 6 semaines après le traitement mécanique
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changements de diversité de la communauté sous-gingivale (comparer le microbiome sous-muqueux de l'implant et la communauté sous-gingivale)
Délai: avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, et tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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la diversité de la communauté sous-muqueuse avant et après implantation
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avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, et tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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changements de prévalence et d'abondance des UTO
Délai: Baseline, 6 semaines après le traitement mécanique
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calculer et comparer la prévalence et l'abondance des OTU
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Baseline, 6 semaines après le traitement mécanique
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changements de prévalence et d'abondance des UTO
Délai: avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, et tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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calculer et comparer la prévalence et l'abondance des OTU
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avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, et tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de l'indice de saignement
Délai: Au départ, 6 semaines après le traitement mécanique, avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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indice de saignement après sondage
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Au départ, 6 semaines après le traitement mécanique, avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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changements de profondeur de sondage
Délai: Au départ, 6 semaines après le traitement mécanique, avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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profondeur de sondage des sites indiqués
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Au départ, 6 semaines après le traitement mécanique, avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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perte d'attache clinique
Délai: Au départ, 6 semaines après le traitement mécanique, avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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par sonde, la distance entre le CEJ et le sillon gingival
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Au départ, 6 semaines après le traitement mécanique, avant l'implantation, 1 mois après la chirurgie du deuxième temps, tous les mois après le traitement prothétique jusqu'à 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
- Chercheur principal: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUSSIRB-201525102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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