Subgingivální mikrobiota po mechanickém ošetření a její vliv na periimplantátovou submukózu u pacientů s parodontitidou
27. března 2023 aktualizováno: Liu guojing, Peking University
Subgingivální mikrobiom po mechanickém ošetření a jeho vliv na periimplantátovou submukózu u pacientů s agresivní parodontitidou
Výzkumníci plánovali pozorovat mikrobiom agresivního pacienta s parodontitidou během mechanického ošetření, chirurgického zákroku (pokud je indikován) a zavedení implantátu.
Vyšetřovatelé byli navrženi tak, aby pozorovali změny po mechanickém ošetření. Poté budou vyšetřovatelé porovnávat submukózní mikrobiom implantátu a subgingivální komunitu.
Vyšetřovatelé očekávali po léčbě odlišnou komunitu a mezi implantáty a přírodními zuby by mohla být podobnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liu guojing
- Telefonní číslo: +8613681346354
- E-mail: liuguojing1992@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu xiaoqian
- Telefonní číslo: +8613681093434
- E-mail: y_pk@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100081
- Peking University Hospital of Stomatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s agresivní parodontitidou s defektem chrupu nebo s extrahovanými beznadějnými zuby a určenými k implantaci léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly ve věku 18-35 let a byla u nich diagnostikována generalizovaná agresivní parodontitida (GAgP) podle Mezinárodní klasifikace onemocnění parodontu z roku 1999 (Armitage 1999);
- Alespoň 20 zubů při první návštěvě a alespoň 3 zuby (jiné než první stoličky a centrální řezáky) s hloubkou sondování (PD) ≥ 6 mm, úroveň klinického připojení (CAL) ≥ 5 mm;
- Klinická diagnóza byla potvrzena průkazem interproximálního úbytku kosti na periapikálních rentgenových snímcích plných úst;
- Rodinná anamnéza agresivní parodontitidy.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované systémové stavy včetně diabetu a hypertenze;
- Těhotné nebo kojící;
- Kouření;
- Absolvoval periodontální léčbu během předchozích 6 měsíců nebo antibiotika během předchozích 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny diverzity subgingivální komunity (srovnejte submukózní mikrobiom implantátu a subgingivální komunitu)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření
|
rozmanitost subgingivální komunity před a po mechanickém ošetření
|
Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření
|
|
změny diverzity subgingivální komunity (srovnejte submukózní mikrobiom implantátu a subgingivální komunitu)
Časové okno: před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně a každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
rozmanitost submukózní komunity před a po implantaci
|
před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně a každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
|
změny prevalence a četnosti OTU
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření
|
vypočítat a porovnat prevalenci a početnost OTU
|
Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření
|
|
změny prevalence a četnosti OTU
Časové okno: před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně a každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
vypočítat a porovnat prevalenci a početnost OTU
|
před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně a každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny indexu krvácení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření, před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně, každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
index krvácení po sondáži
|
Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření, před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně, každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
|
změny hloubky sondování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření, před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně, každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
hloubka sondování indikovaných míst
|
Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření, před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně, každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
|
ztráta klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření, před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně, každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
sondou, vzdálenost mezi CEJ a gingiválním sulkem
|
Výchozí stav, 6 týdnů po mechanickém ošetření, před implantací, 1 měsíc po operaci druhého stupně, každý měsíc po protetickém ošetření do 2 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of Stomatology
- Vrchní vyšetřovatel: Liu guojing, Peking University Hospital of Stomatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUSSIRB-201525102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
ještě se nerozhodli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .