肺挫傷フレイルチェストコンプレックス
2017年3月20日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
外傷性フレイルチェストに関連する場合の患者の転帰における肺挫傷の影響：観察研究
この研究には、胸部外傷重症度スコア (TTSS) が 5 ～ 15 の複数の肋骨骨折 (フレイル セグメント) によって提示された 20 人の成人患者が含まれていました。
すべての患者は、0.125% ブピバカインと 1 μg/ml フェンタニルによる胸部中部硬膜外鎮痛を受けました。
患者は、非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) を使用して換気されました。
フォローアップの動脈血ガス、胸部 X 線、CT スキャンが得られました。
記録するパラメータ: 肺挫傷、骨折した肋骨の数、胸膜病変、入院時の PaO2/FiO2 比、離乳の結果、NIPPV の期間、ICU 滞在期間 (LOS ICU)、合併症、死亡率などの患者の特徴と臨床データ.
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たす 20 人の患者は、エラストプラストによるドレッシングと固定の形でストラップとパッキングを受けました。
すべての患者は、NIPPV (Engstrom Carestation) を使用して換気されました。これは、フルフェイス マスクを介して患者に提供され、8 ～ 12 cmH2O の圧力サポートと 3 ～ 5 cmH2O の PEEP で開始され、2 cmH2O のステップで徐々に増加しました。
患者が FiO2 ≤ 0.5 で圧サポート ≤ 8 cmH2O および PEEP ≤ 5 cmH2O で 6 時間以上連続して耐えられる場合、30 分間の自発呼吸試験で毎日 NIPPV からの離脱が試みられました。
気管内挿管が回避され、患者が ICU から退院できた場合、治療は成功したと見なされました。
この期間中、動脈血ガス、胸部 X 線、CT スキャンを追跡調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たす 20 人の患者は、エラストプラストによるドレッシングと固定の形でストラップとパッキングを受けました。
すべての患者は、NIPPV (Engstrom Carestation) を使用して換気されました。これは、フルフェイス マスクを介して患者に提供され、8 ～ 12 cmH2O の圧力サポートと 3 ～ 5 cmH2O の PEEP で開始され、2 cmH2O のステップで徐々に増加しました。
患者が FiO2 ≤ 0.5 で圧サポート ≤ 8 cmH2O および PEEP ≤ 5 cmH2O で 6 時間以上連続して耐えられる場合、30 分間の自発呼吸試験で毎日 NIPPV からの離脱が試みられました。
気管内挿管が回避され、患者が ICU から退院できた場合、治療は成功したと見なされました。
この期間中、動脈血ガス、胸部 X 線、CT スキャンを追跡調査しました。
説明
包含基準:
- 効果的な疼痛管理にもかかわらず悪化した急性呼吸困難によって提示されたフレイルセグメントを伴う複数の肋骨骨折患者、年齢18歳以上70歳未満、胸部外傷重症度スコア（TTSS）が5〜15の患者
除外基準:
- 入院後に気管内挿管または緊急手術が必要な患者、他のシステムへの重度の関連外傷、神経疾患または喘息発作による呼吸不全、またはNIPPVの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2 mmHg
時間枠：NIPPV開始から24時間後
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肺挫傷とPaO2の相関
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NIPPV開始から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2比
時間枠：NIPPV開始から24時間後
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肺挫傷と PaO2/FiO2 との相関
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NIPPV開始から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed G Abdelraheem, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非侵襲的陽圧換気の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない