- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03090308
Keuhkoruskeuma Flail Chest Complex
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Keuhkoruhjeen vaikutus potilaan lopputulokseen, kun se liittyy traumaattiseen rintakehään: Havaintotutkimus
Tutkimukseen osallistui 20 aikuista potilasta, joilla oli useita murtuneita kylkiluita (räpäyssegmentti), joiden rintakehän trauman vakavuuspisteet (TTSS) olivat 5–15.
Kaikki potilaat saivat rintakehän puolivälin epiduraalikipua 0,125 % bupivakaiinilla ja 1 μg/ml fentanyylillä.
Potilaat ventiloitiin käyttämällä non-invasiivista ylipaineventilaatiota (NIPPV).
Valtimoverikaasujen seuranta, rintakehän röntgen ja CT-skannaus saatiin.
Tallennettavat parametrit: Potilaan ominaisuudet ja kliiniset tiedot, mukaan lukien keuhkoruskeat, murtuneiden kylkiluiden määrä, keuhkopussin osa, PaO2/FiO2-suhde vastaanottoon, vieroitustulos, NIPPV:n kesto, teho-osastolla oleskelun pituus (LOS ICU), komplikaatiot ja kuolleisuusaste .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
20 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta sidottiin ja pakattiin sidoksen ja elastoplastilla kiinnityksen muodossa.
Kaikki potilaat ventiloitiin käyttämällä NIPPV:tä (Engstrom Carestation), joka toimitettiin potilaalle kokokasvonaamion kautta ja aloitettiin painetuella 8-12 cmH2O ja PEEP:llä 3-5 cmH2O ja nostettiin asteittain 2 cm H2O askelin.
Kun potilaat sietävät FiO2 ≤ 0,5 painetuen ollessa ≤ 8 cmH2O ja PEEP ≤ 5 cmH2O > 6 peräkkäisen tunnin ajan, NIPPV:stä yritettiin vetäytyä päivittäin 30 minuutin spontaaneissa hengityskokeissa.
Hoitoa pidettiin onnistuneena, jos endotrakeaalista intubaatiota vältettiin ja potilas voitiin kotiuttaa teho-osastolta.
Tänä aikana otettiin valtimoverikaasujen seurantaa, rintakehän röntgensäteitä ja CT-skannauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta sidottiin ja pakattiin sidoksen ja elastoplastilla kiinnityksen muodossa.
Kaikki potilaat ventiloitiin käyttämällä NIPPV:tä (Engstrom Carestation), joka toimitettiin potilaalle kokokasvonaamion kautta ja aloitettiin painetuella 8-12 cmH2O ja PEEP:llä 3-5 cmH2O ja nostettiin asteittain 2 cm H2O askelin.
Kun potilaat sietävät FiO2 ≤ 0,5 painetuen ollessa ≤ 8 cmH2O ja PEEP ≤ 5 cmH2O > 6 peräkkäisen tunnin ajan, NIPPV:stä yritettiin vetäytyä päivittäin 30 minuutin spontaaneissa hengityskokeissa.
Hoitoa pidettiin onnistuneena, jos endotrakeaalista intubaatiota vältettiin ja potilas voitiin kotiuttaa teho-osastolta.
Tänä aikana otettiin valtimoverikaasujen seurantaa, rintakehän röntgensäteitä ja CT-skannauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita murtuneita kylkiluita, joilla on akuutti hengitysvaikeus, joka oli pahentunut tehokkaasta kivunhoidosta huolimatta, heidän ikänsä yli 18 vuotta ja alle 70 vuotta, ja rintakehän trauman vakavuuspisteet (TTSS) 5–15
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota tai hätäleikkausta sisäänoton jälkeen, vakavat traumat muihin järjestelmiin, neurologisen sairauden tai astmakohtauksen aiheuttama hengitysvajaus tai mikä tahansa NIPPV:n vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PaO2 mmHg
Aikaikkuna: 24 tuntia NIPPV:n aloittamisen jälkeen
|
Keuhkonrusion korrelaatiot PaO2:n kanssa
|
24 tuntia NIPPV:n aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia NIPPV:n aloittamisen jälkeen
|
Keuhkonrusion korrelaatiot PaO2/FiO2:n kanssa
|
24 tuntia NIPPV:n aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ruhje
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina