Plicní kontuze komplex flail hrudníku
20. března 2017 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Vliv plicní kontuze na výsledek pacienta ve spojení s traumatickým flailem na hrudi: observační studie
Studie zahrnovala 20 dospělých pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber (frail segment) se skóre závažnosti poranění hrudníku (TTSS) mezi 5 a 15.
Všichni pacienti dostali střední epidurální analgezii s 0,125 % bupivakainu a 1 μg/ml fentanylu.
Pacienti byli ventilováni pomocí neinvazivní přetlakové ventilace (NIPPV).
Byly získány následné arteriální krevní plyny, rentgen hrudníku a CT sken.
Parametry, které je třeba zaznamenat: Charakteristiky pacienta a klinické údaje včetně plicní kontuze, počtu fraktur žeber, pleurálního postižení, poměru PaO2/FiO2 při přijetí, výsledek odstavení, délka NIPPV, délka pobytu na JIP (LOS JIP), komplikace a úmrtnost .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
20 pacientů splňujících kritéria zařazení bylo podrobeno páskování a balení ve formě převazu a fixace elastoplastem.
Všichni pacienti byli ventilováni pomocí NIPPV (Engstrom Carestation), která byla pacientovi dodávána přes celoobličejovou masku a byla zahájena s tlakovou podporou 8-12 cmH2O a PEEP 3-5 cmH2O a postupně zvyšována v krocích po 2 cmH2O.
Když pacienti tolerují FiO2 ≤ 0,5 s tlakovou podporou ≤ 8 cmH2O a PEEP ≤ 5 cmH2O po dobu > 6 po sobě jdoucích hodin, byl pokus o vysazení NIPPV denně ve 30minutových pokusech se spontánním dýcháním.
Terapie byla považována za úspěšnou, pokud bylo zabráněno endotracheální intubaci a pacient mohl být propuštěn z JIP.
Během tohoto období byly sledovány arteriální krevní plyny, byly získány rentgenové snímky hrudníku a CT snímky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 pacientů splňujících kritéria zařazení bylo podrobeno páskování a balení ve formě převazu a fixace elastoplastem.
Všichni pacienti byli ventilováni pomocí NIPPV (Engstrom Carestation), která byla pacientovi dodávána přes celoobličejovou masku a byla zahájena s tlakovou podporou 8-12 cmH2O a PEEP 3-5 cmH2O a postupně zvyšována v krocích po 2 cmH2O.
Když pacienti tolerují FiO2 ≤ 0,5 s tlakovou podporou ≤ 8 cmH2O a PEEP ≤ 5 cmH2O po dobu > 6 po sobě jdoucích hodin, byl pokus o vysazení NIPPV denně ve 30minutových pokusech se spontánním dýcháním.
Terapie byla považována za úspěšnou, pokud bylo zabráněno endotracheální intubaci a pacient mohl být propuštěn z JIP.
Během tohoto období byly sledovány arteriální krevní plyny, byly získány rentgenové snímky hrudníku a CT snímky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mnohočetnými zlomeninami žeber s cepovým segmentem s akutní respirační tísní, která se zhoršila navzdory účinné léčbě bolesti, jejich věk je více než 18 let a méně než 70 let, se skóre závažnosti poranění hrudníku (TTSS) mezi 5 a 15
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující endotracheální intubaci nebo urgentní chirurgický zákrok po přijetí, těžká související traumata jiných systémů, respirační selhání způsobené neurologickým onemocněním nebo astmatickým záchvatem nebo jakákoli kontraindikace NIPPV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaO2 mmHg
Časové okno: 24 hodin po zahájení NIPPV
|
Korelace plicní kontuze s PaO2
|
24 hodin po zahájení NIPPV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: 24 hodin po zahájení NIPPV
|
Korelace plicní kontuze s PaO2/FiO2
|
24 hodin po zahájení NIPPV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB0000871241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .