Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longcontusie Flail Chest Complex

20 maart 2017 bijgewerkt door: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Impact van longcontusie op het resultaat van de patiënt in combinatie met traumatische dorsvlegelborst: een observatieonderzoek

De studie omvatte 20 volwassen patiënten met meerdere gebroken ribben (vlegelsegment) met een thoracale trauma-ernstscore (TTSS) tussen 5 en 15. Alle patiënten kregen mid-thoracale epidurale analgesie met 0,125% bupivacaïne en 1 μg/ml fentanyl. De patiënten werden beademd met behulp van niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV). Follow-up arteriële bloedgassen, thoraxfoto en CT-scan werden verkregen. Te registreren parameters: Patiëntkarakteristieken en klinische gegevens, waaronder longcontusie, aantal gebroken ribben, pleurale betrokkenheid, PaO2/FiO2-ratio bij opname, ontwenningsresultaat, duur van NIPPV, duur van verblijf op ICU (LOS ICU), complicaties en sterftecijfer .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

20 Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden onderworpen aan omsnoering en verpakking in de vorm van verband en bevestiging met elastoplast. Alle patiënten werden beademd met behulp van NIPPV (Engstrom Carestation), die aan de patiënt werd toegediend via een volgelaatsmasker en werd gestart met drukondersteuning van 8-12 cmH2O en PEEP van 3-5 cmH2O en geleidelijk verhoogd in stappen van 2 cmH2O. Wanneer patiënten FiO2 ≤ 0,5 verdragen met drukondersteuning ≤ 8 cmH2O en PEEP ≤ 5 cmH2O gedurende > 6 opeenvolgende uren, werd dagelijks geprobeerd de NIPPV stop te zetten in 30 minuten durende spontane ademhalingspogingen. De therapie werd als succesvol beschouwd als endotracheale intubatie werd vermeden en de patiënt van de IC kon worden ontslagen. Gedurende deze periode werden arteriële bloedgassen, thoraxfoto's en CT-scans gemaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden onderworpen aan omsnoering en verpakking in de vorm van verband en bevestiging met elastoplast. Alle patiënten werden beademd met behulp van NIPPV (Engstrom Carestation), die aan de patiënt werd toegediend via een volgelaatsmasker en werd gestart met drukondersteuning van 8-12 cmH2O en PEEP van 3-5 cmH2O en geleidelijk verhoogd in stappen van 2 cmH2O. Wanneer patiënten FiO2 ≤ 0,5 verdragen met drukondersteuning ≤ 8 cmH2O en PEEP ≤ 5 cmH2O gedurende > 6 opeenvolgende uren, werd dagelijks geprobeerd de NIPPV stop te zetten in 30 minuten durende spontane ademhalingspogingen. De therapie werd als succesvol beschouwd als endotracheale intubatie werd vermeden en de patiënt van de IC kon worden ontslagen. Gedurende deze periode werden arteriële bloedgassen, thoraxfoto's en CT-scans gemaakt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met meerdere gebroken ribben met flailsegment gepresenteerd door acute ademnood die was verslechterd ondanks effectieve pijnbestrijding, hun leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar, met thoracale trauma-ernstscore (TTSS) tussen 5 en 15

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die endotracheale intubatie of een spoedoperatie nodig hebben na opname, ernstig gerelateerd trauma aan andere systemen, respiratoire insufficiëntie veroorzaakt door neurologische aandoeningen of astmatische aanvallen of een contra-indicatie voor NIPPV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2 mmHg
Tijdsspanne: 24 uur na het starten van NIPPV
De correlaties van longcontusie met PaO2
24 uur na het starten van NIPPV

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: 24 uur na het starten van NIPPV
De correlaties van longcontusie met PaO2/FiO2
24 uur na het starten van NIPPV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0000871241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren