Complejo torácico inestable para contusión pulmonar
20 de marzo de 2017 actualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Impacto de la contusión pulmonar en el resultado del paciente cuando se asocia con tórax inestable traumático: un estudio observacional
El estudio incluyó a 20 pacientes adultos presentados por múltiples costillas fracturadas (segmento inestable) con puntuación de gravedad del trauma torácico (TTSS) entre 5 y 15.
Todos los pacientes recibieron analgesia epidural torácica media con bupivacaína al 0,125% y fentanilo 1 μg/ml.
Los pacientes fueron ventilados mediante ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV).
Se obtuvieron gases arteriales de seguimiento, radiografía de tórax y tomografía computarizada.
Parámetros que deben registrarse: características del paciente y datos clínicos, incluida la contusión pulmonar, el número de costillas fracturadas, la afectación pleural, la relación PaO2/FiO2 al ingreso, el resultado del destete, la duración de la VPPNI, la duración de la estancia en la UCI (UCI LOS), las complicaciones y la tasa de mortalidad .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 pacientes que cumplían con los criterios de inclusión fueron sometidos a vendaje y empaque en forma de apósito y fijación con elastoplast.
Todos los pacientes fueron ventilados con NIPPV (Engstrom Carestation), que se entregó al paciente a través de una máscara facial completa y se inició con presión de soporte de 8-12 cmH2O y PEEP de 3-5 cmH2O y se aumentó gradualmente en pasos de 2 cmH2O.
Cuando los pacientes toleran FiO2 ≤ 0,5 con soporte de presión ≤ 8 cmH2O y PEEP ≤ 5 cmH2O durante > 6 horas consecutivas, se intentó retirar la VPPNI diariamente en pruebas de respiración espontánea de 30 minutos.
La terapia se consideró exitosa si se evitaba la intubación endotraqueal y el paciente podía ser dado de alta de la UCI.
Durante este período se obtuvieron gases de sangre arterial de seguimiento, radiografías de tórax y tomografías computarizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 pacientes que cumplían con los criterios de inclusión fueron sometidos a vendaje y empaque en forma de apósito y fijación con elastoplast.
Todos los pacientes fueron ventilados con NIPPV (Engstrom Carestation), que se entregó al paciente a través de una máscara facial completa y se inició con presión de soporte de 8-12 cmH2O y PEEP de 3-5 cmH2O y se aumentó gradualmente en pasos de 2 cmH2O.
Cuando los pacientes toleran FiO2 ≤ 0,5 con soporte de presión ≤ 8 cmH2O y PEEP ≤ 5 cmH2O durante > 6 horas consecutivas, se intentó retirar la VPPNI diariamente en pruebas de respiración espontánea de 30 minutos.
La terapia se consideró exitosa si se evitaba la intubación endotraqueal y el paciente podía ser dado de alta de la UCI.
Durante este período se obtuvieron gases de sangre arterial de seguimiento, radiografías de tórax y tomografías computarizadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas costales múltiples con segmento inestable presentados por dificultad respiratoria aguda que se había deteriorado a pesar del manejo eficaz del dolor, edad mayor de 18 años y menor de 70 años, con puntuación de gravedad del trauma torácico (TTSS) entre 5 y 15
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieran intubación endotraqueal o cirugía de emergencia después del ingreso, trauma asociado severo a otros sistemas, insuficiencia respiratoria causada por enfermedad neurológica o ataque asmático o cualquier contraindicación para VPPNI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PaO2mmHg
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar VNIPV
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Las correlaciones de la contusión pulmonar con la PaO2
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24 horas después de iniciar VNIPV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar VNIPV
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Las correlaciones de la contusión pulmonar con PaO2/FiO2
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24 horas después de iniciar VNIPV
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0000871241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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