Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół klatki piersiowej cepów stłuczenia płuc

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Wpływ stłuczenia płuc na rokowanie pacjenta w połączeniu z urazową cepową klatką piersiową: badanie obserwacyjne

Badaniem objęto 20 dorosłych pacjentów z licznymi złamaniami żeber (segment cepowy) z oceną ciężkości urazu klatki piersiowej (TTSS) między 5 a 15. Wszyscy pacjenci otrzymywali znieczulenie zewnątrzoponowe w środkowej części klatki piersiowej z 0,125% bupiwakainą i 1 μg/ml fentanylu. Chorych wentylowano nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem (NIPPV). Wykonano kontrolną gazometrię krwi tętniczej, prześwietlenie klatki piersiowej i tomografię komputerową. Parametry do zarejestrowania: Charakterystyka pacjenta i dane kliniczne, w tym stłuczenie płuc, liczba złamanych żeber, zajęcie opłucnej, stosunek PaO2/FiO2 przy przyjęciu, wynik odstawienia od piersi, czas trwania NIPPV, długość pobytu na OIT (LOS ICU), powikłania i śmiertelność .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

20 pacjentów spełniających kryteria włączenia poddano opasaniu i upakowaniu w postaci opatrunku i mocowania elastoplastem. Wszyscy pacjenci byli wentylowani za pomocą NIPPV (Engstrom Carestation), który dostarczano pacjentowi przez maskę pełnotwarzową i rozpoczynano od wspomagania ciśnieniem 8-12 cmH2O i PEEP 3-5 cmH2O i stopniowo zwiększano w krokach co 2 cmH2O. Gdy pacjenci tolerują FiO2 ≤ 0,5 ze wspomaganiem ciśnieniowym ≤ 8 cmH2O i PEEP ≤ 5 cmH2O przez > 6 kolejnych godzin, codziennie próbowano odstawić NIPPV w 30-minutowych próbach oddychania spontanicznego. Terapię uznawano za skuteczną, jeśli uniknięto intubacji dotchawiczej i pacjent mógł zostać wypisany z OIT. W tym okresie wykonano kontrolne gazometrie krwi tętniczej, prześwietlenia klatki piersiowej i tomografię komputerową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 pacjentów spełniających kryteria włączenia poddano opasaniu i upakowaniu w postaci opatrunku i mocowania elastoplastem. Wszyscy pacjenci byli wentylowani za pomocą NIPPV (Engstrom Carestation), który dostarczano pacjentowi przez maskę pełnotwarzową i rozpoczynano od wspomagania ciśnieniem 8-12 cmH2O i PEEP 3-5 cmH2O i stopniowo zwiększano w krokach co 2 cmH2O. Gdy pacjenci tolerują FiO2 ≤ 0,5 ze wspomaganiem ciśnieniowym ≤ 8 cmH2O i PEEP ≤ 5 cmH2O przez > 6 kolejnych godzin, codziennie próbowano odstawić NIPPV w 30-minutowych próbach oddychania spontanicznego. Terapię uznawano za skuteczną, jeśli uniknięto intubacji dotchawiczej i pacjent mógł zostać wypisany z OIT. W tym okresie wykonano kontrolne gazometrie krwi tętniczej, prześwietlenia klatki piersiowej i tomografię komputerową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mnogimi złamaniami żeber z segmentem cepowym, z ostrymi zaburzeniami oddychania, które uległy pogorszeniu pomimo skutecznego leczenia bólu, w wieku powyżej 18 lat i poniżej 70 lat, z oceną ciężkości urazu klatki piersiowej (TTSS) między 5 a 15

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej lub operacji w trybie nagłym po przyjęciu do szpitala, z ciężkim urazem innych układów, niewydolnością oddechową spowodowaną chorobą neurologiczną lub atakiem astmy lub jakimkolwiek przeciwwskazaniem do NIPPV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2 mmHg
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu NIPPV
Korelacje stłuczenia płuc z PaO2
24 godziny po rozpoczęciu NIPPV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu NIPPV
Korelacje stłuczenia płuc z PaO2/FiO2
24 godziny po rozpoczęciu NIPPV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stłuczenie płuc

Badania kliniczne na Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem

Subskrybuj