- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03090308
Zespół klatki piersiowej cepów stłuczenia płuc
20 marca 2017 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Wpływ stłuczenia płuc na rokowanie pacjenta w połączeniu z urazową cepową klatką piersiową: badanie obserwacyjne
Badaniem objęto 20 dorosłych pacjentów z licznymi złamaniami żeber (segment cepowy) z oceną ciężkości urazu klatki piersiowej (TTSS) między 5 a 15.
Wszyscy pacjenci otrzymywali znieczulenie zewnątrzoponowe w środkowej części klatki piersiowej z 0,125% bupiwakainą i 1 μg/ml fentanylu.
Chorych wentylowano nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem (NIPPV).
Wykonano kontrolną gazometrię krwi tętniczej, prześwietlenie klatki piersiowej i tomografię komputerową.
Parametry do zarejestrowania: Charakterystyka pacjenta i dane kliniczne, w tym stłuczenie płuc, liczba złamanych żeber, zajęcie opłucnej, stosunek PaO2/FiO2 przy przyjęciu, wynik odstawienia od piersi, czas trwania NIPPV, długość pobytu na OIT (LOS ICU), powikłania i śmiertelność .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
20 pacjentów spełniających kryteria włączenia poddano opasaniu i upakowaniu w postaci opatrunku i mocowania elastoplastem.
Wszyscy pacjenci byli wentylowani za pomocą NIPPV (Engstrom Carestation), który dostarczano pacjentowi przez maskę pełnotwarzową i rozpoczynano od wspomagania ciśnieniem 8-12 cmH2O i PEEP 3-5 cmH2O i stopniowo zwiększano w krokach co 2 cmH2O.
Gdy pacjenci tolerują FiO2 ≤ 0,5 ze wspomaganiem ciśnieniowym ≤ 8 cmH2O i PEEP ≤ 5 cmH2O przez > 6 kolejnych godzin, codziennie próbowano odstawić NIPPV w 30-minutowych próbach oddychania spontanicznego.
Terapię uznawano za skuteczną, jeśli uniknięto intubacji dotchawiczej i pacjent mógł zostać wypisany z OIT.
W tym okresie wykonano kontrolne gazometrie krwi tętniczej, prześwietlenia klatki piersiowej i tomografię komputerową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 pacjentów spełniających kryteria włączenia poddano opasaniu i upakowaniu w postaci opatrunku i mocowania elastoplastem.
Wszyscy pacjenci byli wentylowani za pomocą NIPPV (Engstrom Carestation), który dostarczano pacjentowi przez maskę pełnotwarzową i rozpoczynano od wspomagania ciśnieniem 8-12 cmH2O i PEEP 3-5 cmH2O i stopniowo zwiększano w krokach co 2 cmH2O.
Gdy pacjenci tolerują FiO2 ≤ 0,5 ze wspomaganiem ciśnieniowym ≤ 8 cmH2O i PEEP ≤ 5 cmH2O przez > 6 kolejnych godzin, codziennie próbowano odstawić NIPPV w 30-minutowych próbach oddychania spontanicznego.
Terapię uznawano za skuteczną, jeśli uniknięto intubacji dotchawiczej i pacjent mógł zostać wypisany z OIT.
W tym okresie wykonano kontrolne gazometrie krwi tętniczej, prześwietlenia klatki piersiowej i tomografię komputerową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mnogimi złamaniami żeber z segmentem cepowym, z ostrymi zaburzeniami oddychania, które uległy pogorszeniu pomimo skutecznego leczenia bólu, w wieku powyżej 18 lat i poniżej 70 lat, z oceną ciężkości urazu klatki piersiowej (TTSS) między 5 a 15
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej lub operacji w trybie nagłym po przyjęciu do szpitala, z ciężkim urazem innych układów, niewydolnością oddechową spowodowaną chorobą neurologiczną lub atakiem astmy lub jakimkolwiek przeciwwskazaniem do NIPPV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2 mmHg
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu NIPPV
|
Korelacje stłuczenia płuc z PaO2
|
24 godziny po rozpoczęciu NIPPV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu NIPPV
|
Korelacje stłuczenia płuc z PaO2/FiO2
|
24 godziny po rozpoczęciu NIPPV
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0000871241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stłuczenie płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja