Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekontusjon Flail Chest Complex

20. mars 2017 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Effekten av lungekontusjon i pasientens utfall når det er assosiert med traumatisk slagebryst: en observasjonsstudie

Studien inkluderte 20 voksne pasienter presentert av flere frakturerte ribbein (flagelsegment) med thorax trauma severity score (TTSS) mellom 5 og 15. Alle pasientene fikk mid-thorax epidural analgesi med 0,125 % bupivakain og 1 μg/ml fentanyl. Pasientene ble ventilert ved bruk av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV). Oppfølging av arterielle blodgasser, røntgen thorax og CT-skanning ble tatt. Parametre som skal registreres: Pasientens karakteristikker og kliniske data inkludert lungekontusjon, antall frakturerte ribbein, pleural involvering, PaO2/FiO2-forhold ved innleggelse, avvenningsutfall, varighet av NIPPV, liggetid på ICU (LOS ICU), komplikasjoner og dødelighet. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble underkastet stropping og pakking i form av omkledning og fiksering med elastoplast. Alle pasienter ble ventilert med NIPPV (Engstrom Carestation), som ble levert til pasienten gjennom helmaske og ble startet med trykkstøtte på 8-12 cmH2O og PEEP på 3-5 cmH2O og gradvis økt i 2 cmH2O trinn. Når pasienter tolererer FiO2 ≤ 0,5 med trykkstøtte ≤ 8 cmH2O og PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 sammenhengende timer, ble det forsøkt å seponere fra NIPPV daglig i 30 minutters spontane pusteforsøk. Terapi ble ansett som vellykket dersom endotrakeal intubasjon ble unngått og pasienten kunne skrives ut fra intensivavdelingen. I løpet av denne perioden ble det tatt oppfølging av arterielle blodgasser, røntgen av thorax og CT-skanninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble underkastet stropping og pakking i form av omkledning og fiksering med elastoplast. Alle pasienter ble ventilert med NIPPV (Engstrom Carestation), som ble levert til pasienten gjennom helmaske og ble startet med trykkstøtte på 8-12 cmH2O og PEEP på 3-5 cmH2O og gradvis økt i 2 cmH2O trinn. Når pasienter tolererer FiO2 ≤ 0,5 med trykkstøtte ≤ 8 cmH2O og PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 sammenhengende timer, ble det forsøkt å seponere fra NIPPV daglig i 30 minutters spontane pusteforsøk. Terapi ble ansett som vellykket dersom endotrakeal intubasjon ble unngått og pasienten kunne skrives ut fra intensivavdelingen. I løpet av denne perioden ble det tatt oppfølging av arterielle blodgasser, røntgen av thorax og CT-skanninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med flere brukne ribbein med slagesegment presentert av akutt pustebesvær som hadde forverret seg til tross for effektiv smertebehandling, deres alder over 18 år og mindre enn 70 år, med thorax trauma severity score (TTSS) mellom 5 og 15

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger endotrakeal intubasjon eller akuttkirurgi etter innleggelse, alvorlig assosiert traume til andre systemer, respirasjonssvikt forårsaket av nevrologisk sykdom eller astmatisk angrep eller kontraindikasjoner for NIPPV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 mmHg
Tidsramme: 24 timer etter oppstart av NIPPV
Korrelasjonene av lungekontusjon med PaO2
24 timer etter oppstart av NIPPV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 24 timer etter oppstart av NIPPV
Korrelasjonene av lungekontusjon med PaO2/FiO2
24 timer etter oppstart av NIPPV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekontusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere