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肺挫伤连枷胸复合体

2017年3月20日 更新者:Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University

与创伤性连枷胸相关的肺挫伤对患者预后的影响:一项观察性研究

该研究包括 20 名因多处肋骨骨折(连枷节)而出现的成年患者,胸部创伤严重程度评分 (TTSS) 在 5 到 15 之间。 所有患者均接受 0.125% 布比卡因和 1 μg/ml 芬太尼的中胸段硬膜外镇痛。 患者使用无创正压通气(NIPPV)进行通气。 随访动脉血气、胸片和CT扫描。 要记录的参数:患者特征和临床数据,包括肺挫伤、肋骨骨折数、胸膜受累、入院时 PaO2/FiO2 比值、脱机结果、NIPPV 持续时间、ICU 住院时间(LOS ICU)、并发症和死亡率.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对符合纳入标准的 20 名患者进行捆扎和打包,以弹性塑料包扎和固定的形式进行。 所有患者均使用 NIPPV (Engstrom Carestation) 进行通气,该通气通过全面罩输送给患者,并以 8-12 cmH2O 的压力支持和 3-5 cmH2O 的 PEEP 开始,并以 2 cmH2O 的步长逐渐增加。 当患者耐受 FiO2 ≤ 0.5 且压力支持 ≤ 8 cmH2O 和 PEEP ≤ 5 cmH2O 连续 > 6 小时时,每天尝试在 30 分钟的自主呼吸试验中退出 NIPPV。 如果避免了气管插管并且患者可以从 ICU 出院,则认为治疗成功。 在此期间进行了动脉血气分析、胸部 X 光检查和 CT 扫描。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut university faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对符合纳入标准的 20 名患者进行捆扎和打包,以弹性塑料包扎和固定的形式进行。 所有患者均使用 NIPPV (Engstrom Carestation) 进行通气,该通气通过全面罩输送给患者,并以 8-12 cmH2O 的压力支持和 3-5 cmH2O 的 PEEP 开始,并以 2 cmH2O 的步长逐渐增加。 当患者耐受 FiO2 ≤ 0.5 且压力支持 ≤ 8 cmH2O 和 PEEP ≤ 5 cmH2O 连续 > 6 小时时,每天尝试在 30 分钟的自主呼吸试验中退出 NIPPV。 如果避免了气管插管并且患者可以从 ICU 出院,则认为治疗成功。 在此期间进行了动脉血气分析、胸部 X 光检查和 CT 扫描。

描述

纳入标准:

  • 多发肋骨骨折伴连枷节段的患者,尽管进行了有效的疼痛管理,但仍出现急性呼吸窘迫,年龄大于 18 岁且小于 70 岁,胸部外伤严重程度评分 (TTSS) 为 5 至 15 分

排除标准:

  • 入院后需要气管插管或紧急手术、其他系统严重相关创伤、神经系统疾病或哮喘发作引起的呼吸衰竭或 NIPPV 的任何禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PaO2 毫米汞柱
大体时间:开始 NIPPV 后 24 小时
肺挫伤与PaO2的相关性
开始 NIPPV 后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PaO2/FiO2 比率
大体时间:开始 NIPPV 后 24 小时
肺挫伤与PaO2/FiO2的相关性
开始 NIPPV 后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed G Abdelraheem, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月20日

首次发布 (实际的)

2017年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月20日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB0000871241

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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