Complesso toracico del flagello della contusione polmonare
20 marzo 2017 aggiornato da: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Impatto della contusione polmonare nell'esito del paziente quando associata a traumatico flagello toracico: uno studio osservazionale
Lo studio ha incluso 20 pazienti adulti presentati da costole fratturate multiple (segmento del flagello) con punteggio di gravità del trauma toracico (TTSS) compreso tra 5 e 15.
Tutti i pazienti hanno ricevuto analgesia epidurale medio-toracica con bupivacaina allo 0,125% e fentanil 1 μg/ml.
I pazienti sono stati ventilati mediante ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV).
Sono stati ottenuti gas del sangue arterioso di follow-up, radiografia del torace e scansione TC.
Parametri da registrare: caratteristiche del paziente e dati clinici tra cui contusione polmonare, numero di costole fratturate, coinvolgimento pleurico, rapporto PaO2/FiO2 al momento del ricovero, esito dello svezzamento, durata della NIPPV, durata della degenza in terapia intensiva (LOS ICU), complicanze e tasso di mortalità .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati sottoposti a reggiatura e confezionamento sotto forma di medicazione e fissaggio con elastoplast.
Tutti i pazienti sono stati ventilati utilizzando NIPPV (Engstrom Carestation), che è stato erogato al paziente attraverso una maschera a pieno facciale ed è stato avviato con supporto pressorio di 8-12 cmH2O e PEEP di 3-5 cmH2O e gradualmente aumentato in passi di 2 cmH2O.
Quando i pazienti tolleravano FiO2 ≤ 0,5 con pressione di supporto ≤ 8 cmH2O e PEEP ≤ 5 cmH2O per > 6 ore consecutive, l'interruzione dalla NIPPV è stata tentata giornalmente in prove di respirazione spontanea di 30 minuti.
La terapia era considerata efficace se si evitava l'intubazione endotracheale e il paziente poteva essere dimesso dall'unità di terapia intensiva.
Durante questo periodo di follow-up sono stati ottenuti gas ematici arteriosi, radiografie del torace e scansioni TC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut university faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati sottoposti a reggiatura e confezionamento sotto forma di medicazione e fissaggio con elastoplast.
Tutti i pazienti sono stati ventilati utilizzando NIPPV (Engstrom Carestation), che è stato erogato al paziente attraverso una maschera a pieno facciale ed è stato avviato con supporto pressorio di 8-12 cmH2O e PEEP di 3-5 cmH2O e gradualmente aumentato in passi di 2 cmH2O.
Quando i pazienti tolleravano FiO2 ≤ 0,5 con pressione di supporto ≤ 8 cmH2O e PEEP ≤ 5 cmH2O per > 6 ore consecutive, l'interruzione dalla NIPPV è stata tentata giornalmente in prove di respirazione spontanea di 30 minuti.
La terapia era considerata efficace se si evitava l'intubazione endotracheale e il paziente poteva essere dimesso dall'unità di terapia intensiva.
Durante questo periodo di follow-up sono stati ottenuti gas ematici arteriosi, radiografie del torace e scansioni TC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con costole fratturate multiple con segmento a flagello presentato da distress respiratorio acuto che si era deteriorato nonostante un'efficace gestione del dolore, la loro età superiore a 18 anni e inferiore a 70 anni, con punteggio di gravità del trauma toracico (TTSS) compreso tra 5 e 15
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono intubazione endotracheale o chirurgia d'urgenza dopo il ricovero, grave trauma associato ad altri sistemi, insufficienza respiratoria causata da malattia neurologica o attacco asmatico o qualsiasi controindicazione per NIPPV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PaO2mmHg
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio della NIPPV
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Le correlazioni della contusione polmonare con la PaO2
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24 ore dopo l'inizio della NIPPV
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio della NIPPV
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Le correlazioni della contusione polmonare con PaO2/FiO2
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24 ore dopo l'inizio della NIPPV
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0000871241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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