- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03090308
Lungekontusion Flail Chest Complex
20. marts 2017 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Indvirkning af lungekontusion i patientens resultat, når det er forbundet med traumatisk slaglebryst: en observationsundersøgelse
Undersøgelsen omfattede 20 voksne patienter præsenteret af flere brækkede ribben (slagesegment) med thorax trauma-sværhedsscore (TTSS) mellem 5 og 15.
Alle patienter fik mid-thorax epidural analgesi med 0,125 % bupivacain og 1 μg/ml fentanyl.
Patienterne blev ventileret ved hjælp af non-invasiv positiv trykventilation (NIPPV).
Opfølgende arterielle blodgasser, røntgen af thorax og CT-scanning blev foretaget.
Parametre, der skal registreres: Patientens karakteristika og kliniske data, herunder pulmonal kontusion, antal brækkede ribben, pleural involvering, PaO2/FiO2-forhold ved indlæggelse, fravænningsresultat, varighed af NIPPV, varighed af ophold på ICU (LOS ICU), komplikationer og dødelighed. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev underkastet omsnøring og pakning i form af forbinding og fiksering med elastoplast.
Alle patienter blev ventileret ved hjælp af NIPPV (Engstrom Carestation), som blev leveret til patienten gennem helmaske og blev startet med trykstøtte på 8-12 cmH2O og PEEP på 3-5 cmH2O og gradvist øget i trin på 2 cmH2O.
Når patienter tolererer FiO2 ≤ 0,5 med trykstøtte ≤ 8 cmH2O og PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 på hinanden følgende timer, blev tilbagetrækning fra NIPPV forsøgt dagligt i 30 minutters spontane vejrtrækningsforsøg.
Terapi blev anset for vellykket, hvis endotracheal intubation blev undgået, og patienten kunne udskrives fra intensivafdelingen.
I denne periode blev der foretaget opfølgning på arterielle blodgasser, røntgenbilleder af thorax og CT-scanninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev underkastet omsnøring og pakning i form af forbinding og fiksering med elastoplast.
Alle patienter blev ventileret ved hjælp af NIPPV (Engstrom Carestation), som blev leveret til patienten gennem helmaske og blev startet med trykstøtte på 8-12 cmH2O og PEEP på 3-5 cmH2O og gradvist øget i trin på 2 cmH2O.
Når patienter tolererer FiO2 ≤ 0,5 med trykstøtte ≤ 8 cmH2O og PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 på hinanden følgende timer, blev tilbagetrækning fra NIPPV forsøgt dagligt i 30 minutters spontane vejrtrækningsforsøg.
Terapi blev anset for vellykket, hvis endotracheal intubation blev undgået, og patienten kunne udskrives fra intensivafdelingen.
I denne periode blev der foretaget opfølgning på arterielle blodgasser, røntgenbilleder af thorax og CT-scanninger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med flere brækkede ribben med slaglesegment præsenteret af akut åndedrætsbesvær, der var forværret på trods af effektiv smertebehandling, deres alder mere end 18 år og mindre end 70 år, med thorax trauma severity score (TTSS) mellem 5 og 15
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for endotracheal intubation eller akut kirurgi efter indlæggelse, alvorligt associeret traume i andre systemer, respirationssvigt forårsaget af neurologisk sygdom eller astmatisk anfald eller enhver kontraindikation for NIPPV.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PaO2 mmHg
Tidsramme: 24 timer efter start af NIPPV
|
Korrelationerne mellem lungekontusion og PaO2
|
24 timer efter start af NIPPV
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 24 timer efter start af NIPPV
|
Korrelationerne mellem lungekontusion og PaO2/FiO2
|
24 timer efter start af NIPPV
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0000871241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Non-invasiv overtryksventilation
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AfsluttetNoninvavie Ventilation til patienter med COVID-19Kina
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuDyspnø | Kronisk obstruktiv lungesygdom SværFrankrig
-
Ain Shams UniversityRekrutteringStump skade på thoraxEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttetCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelseBrasilien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtVoksne patienter | Patient dækket af det franske sundhedssystem | Kræver intubation | Hypoxæmi (defineret ved PaO2/FiO2 (fraktion af inspireret ilt) under 200)Frankrig
-
Beijing HospitalAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoFondo de Investigacion SanitariaAfsluttetPositivt tryk respiration, indre | Lunge, hyperlucent
-
Lingbo NongAfsluttet