Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekontusion Flail Chest Complex

20. marts 2017 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Indvirkning af lungekontusion i patientens resultat, når det er forbundet med traumatisk slaglebryst: en observationsundersøgelse

Undersøgelsen omfattede 20 voksne patienter præsenteret af flere brækkede ribben (slagesegment) med thorax trauma-sværhedsscore (TTSS) mellem 5 og 15. Alle patienter fik mid-thorax epidural analgesi med 0,125 % bupivacain og 1 μg/ml fentanyl. Patienterne blev ventileret ved hjælp af non-invasiv positiv trykventilation (NIPPV). Opfølgende arterielle blodgasser, røntgen af ​​thorax og CT-scanning blev foretaget. Parametre, der skal registreres: Patientens karakteristika og kliniske data, herunder pulmonal kontusion, antal brækkede ribben, pleural involvering, PaO2/FiO2-forhold ved indlæggelse, fravænningsresultat, varighed af NIPPV, varighed af ophold på ICU (LOS ICU), komplikationer og dødelighed. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

20 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev underkastet omsnøring og pakning i form af forbinding og fiksering med elastoplast. Alle patienter blev ventileret ved hjælp af NIPPV (Engstrom Carestation), som blev leveret til patienten gennem helmaske og blev startet med trykstøtte på 8-12 cmH2O og PEEP på 3-5 cmH2O og gradvist øget i trin på 2 cmH2O. Når patienter tolererer FiO2 ≤ 0,5 med trykstøtte ≤ 8 cmH2O og PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 på hinanden følgende timer, blev tilbagetrækning fra NIPPV forsøgt dagligt i 30 minutters spontane vejrtrækningsforsøg. Terapi blev anset for vellykket, hvis endotracheal intubation blev undgået, og patienten kunne udskrives fra intensivafdelingen. I denne periode blev der foretaget opfølgning på arterielle blodgasser, røntgenbilleder af thorax og CT-scanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut university faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev underkastet omsnøring og pakning i form af forbinding og fiksering med elastoplast. Alle patienter blev ventileret ved hjælp af NIPPV (Engstrom Carestation), som blev leveret til patienten gennem helmaske og blev startet med trykstøtte på 8-12 cmH2O og PEEP på 3-5 cmH2O og gradvist øget i trin på 2 cmH2O. Når patienter tolererer FiO2 ≤ 0,5 med trykstøtte ≤ 8 cmH2O og PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 på hinanden følgende timer, blev tilbagetrækning fra NIPPV forsøgt dagligt i 30 minutters spontane vejrtrækningsforsøg. Terapi blev anset for vellykket, hvis endotracheal intubation blev undgået, og patienten kunne udskrives fra intensivafdelingen. I denne periode blev der foretaget opfølgning på arterielle blodgasser, røntgenbilleder af thorax og CT-scanninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med flere brækkede ribben med slaglesegment præsenteret af akut åndedrætsbesvær, der var forværret på trods af effektiv smertebehandling, deres alder mere end 18 år og mindre end 70 år, med thorax trauma severity score (TTSS) mellem 5 og 15

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for endotracheal intubation eller akut kirurgi efter indlæggelse, alvorligt associeret traume i andre systemer, respirationssvigt forårsaget af neurologisk sygdom eller astmatisk anfald eller enhver kontraindikation for NIPPV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 mmHg
Tidsramme: 24 timer efter start af NIPPV
Korrelationerne mellem lungekontusion og PaO2
24 timer efter start af NIPPV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 24 timer efter start af NIPPV
Korrelationerne mellem lungekontusion og PaO2/FiO2
24 timer efter start af NIPPV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-invasiv overtryksventilation

3
Abonner