Lungkontusion Flail Chest Complex
20 mars 2017 uppdaterad av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Effekten av lungkontusion i patientens resultat när den är associerad med traumatisk slagkorg: en observationsstudie
Studien inkluderade 20 vuxna patienter med flera frakturerade revben (slagelsegment) med thorax trauma severity score (TTSS) mellan 5 och 15.
Alla patienter fick epidural analgesi i mitten av bröstkorgen med 0,125 % bupivacain och 1 μg/ml fentanyl.
Patienterna ventilerades med hjälp av icke-invasiv övertrycksventilation (NIPPV).
Uppföljning av arteriella blodgaser, lungröntgen och CT-skanning erhölls.
Parametrar som ska registreras: Patientens egenskaper och kliniska data inklusive lungkontusion, antal frakturerade revben, pleurala inblandning, PaO2/FiO2-förhållande vid inläggning, avvänjningsresultat, varaktighet av NIPPV, vistelsetid på ICU (LOS ICU), komplikationer och dödlighet. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
20 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna utsattes för bandning och packning i form av förband och fixering med elastoplast.
Alla patienter ventilerades med hjälp av NIPPV (Engstrom Carestation), som levererades till patienten genom helmask och startades med tryckstöd på 8-12 cmH2O och PEEP på 3-5 cmH2O och ökades gradvis i steg om 2 cmH2O.
När patienter tolererar FiO2 ≤ 0,5 med tryckstöd ≤ 8 cmH2O och PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 timmar i följd, försökte man dra ut NIPPV dagligen i 30 minuters spontana andningsförsök.
Terapi ansågs vara framgångsrik om endotrakeal intubation undveks och patienten kunde skrivas ut från ICU.
Under denna period erhölls uppföljning av arteriella blodgaser, lungröntgen och datortomografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna utsattes för bandning och packning i form av förband och fixering med elastoplast.
Alla patienter ventilerades med hjälp av NIPPV (Engstrom Carestation), som levererades till patienten genom helmask och startades med tryckstöd på 8-12 cmH2O och PEEP på 3-5 cmH2O och ökades gradvis i steg om 2 cmH2O.
När patienter tolererar FiO2 ≤ 0,5 med tryckstöd ≤ 8 cmH2O och PEEP ≤ 5 cmH2O i > 6 timmar i följd, försökte man dra ut NIPPV dagligen i 30 minuters spontana andningsförsök.
Terapi ansågs vara framgångsrik om endotrakeal intubation undveks och patienten kunde skrivas ut från ICU.
Under denna period erhölls uppföljning av arteriella blodgaser, lungröntgen och datortomografi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med flera frakturerade revben med slagasegment presenterade av akut andnöd som hade försämrats trots effektiv smärtbehandling, deras ålder över 18 år och mindre än 70 år, med thorax trauma severity score (TTSS) mellan 5 och 15
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver endotrakeal intubation eller akut kirurgi efter inläggning, allvarligt associerat trauma mot andra system, andningssvikt orsakad av neurologisk sjukdom eller astmatisk attack eller någon kontraindikation för NIPPV.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO2 mmHg
Tidsram: 24 timmar efter start av NIPPV
|
Korrelationerna mellan lungkontusion och PaO2
|
24 timmar efter start av NIPPV
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: 24 timmar efter start av NIPPV
|
Korrelationerna mellan lungkontusion och PaO2/FiO2
|
24 timmar efter start av NIPPV
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0000871241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .