Complexo do tórax instável da contusão pulmonar
20 de março de 2017 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Impacto da Contusão Pulmonar no Resultado do Paciente Quando Associada ao Traumático Frágil Torácico: Um Estudo Observacional
O estudo incluiu 20 pacientes adultos com múltiplas costelas fraturadas (segmento instável) com escore de gravidade do trauma torácico (TTSS) entre 5 e 15.
Todos os pacientes receberam analgesia peridural médio-torácica com 0,125% de bupivacaína e 1 μg/ml de fentanil.
Os pacientes foram ventilados com ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP).
Foram obtidos gases arteriais de acompanhamento, radiografia de tórax e tomografia computadorizada.
Parâmetros a serem registrados: características do paciente e dados clínicos, incluindo contusão pulmonar, número de costelas fraturadas, envolvimento pleural, relação PaO2/FiO2 na admissão, resultado do desmame, duração da NIPPV, tempo de permanência na UTI (UTI LOS), complicações e taxa de mortalidade .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram submetidos ao enfaixamento e empacotamento em forma de curativo e fixação com elastoplast.
Todos os pacientes foram ventilados com NIPPV (Engstrom Carestation), que foi fornecido ao paciente por máscara facial inteira e foi iniciado com suporte pressórico de 8-12 cmH2O e PEEP de 3-5 cmH2O e aumentado gradualmente em etapas de 2 cmH2O.
Quando os pacientes toleravam FiO2 ≤ 0,5 com pressão de suporte ≤ 8 cmH2O e PEEP ≤ 5 cmH2O por > 6 horas consecutivas, a retirada da VNIPP era tentada diariamente em testes de respiração espontânea de 30 minutos.
A terapia foi considerada bem-sucedida se a intubação endotraqueal fosse evitada e o paciente pudesse receber alta da UTI.
Durante esse período, foram realizadas gasometrias arteriais, radiografias de tórax e tomografias computadorizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito
- Assiut University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram submetidos ao enfaixamento e empacotamento em forma de curativo e fixação com elastoplast.
Todos os pacientes foram ventilados com NIPPV (Engstrom Carestation), que foi fornecido ao paciente por máscara facial inteira e foi iniciado com suporte pressórico de 8-12 cmH2O e PEEP de 3-5 cmH2O e aumentado gradualmente em etapas de 2 cmH2O.
Quando os pacientes toleravam FiO2 ≤ 0,5 com pressão de suporte ≤ 8 cmH2O e PEEP ≤ 5 cmH2O por > 6 horas consecutivas, a retirada da VNIPP era tentada diariamente em testes de respiração espontânea de 30 minutos.
A terapia foi considerada bem-sucedida se a intubação endotraqueal fosse evitada e o paciente pudesse receber alta da UTI.
Durante esse período, foram realizadas gasometrias arteriais, radiografias de tórax e tomografias computadorizadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com múltiplas costelas fraturadas com segmento instável apresentando desconforto respiratório agudo que piorou apesar do controle eficaz da dor, idade superior a 18 anos e inferior a 70 anos, com escore de gravidade do trauma torácico (TTSS) entre 5 e 15
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal ou cirurgia de emergência após admissão, trauma grave associado a outros sistemas, insuficiência respiratória causada por doença neurológica ou ataque asmático ou qualquer contraindicação para NIPPV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaO2 mmHg
Prazo: 24 horas após o início da VNIPP
|
As correlações da contusão pulmonar com a PaO2
|
24 horas após o início da VNIPP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação PaO2/FiO2
Prazo: 24 horas após o início da VNIPP
|
As correlações de contusão pulmonar com PaO2/FiO2
|
24 horas após o início da VNIPP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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