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Complexe thoracique du fléau de contusion pulmonaire

20 mars 2017 mis à jour par: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Impact de la contusion pulmonaire sur les résultats du patient lorsqu'elle est associée à un fléau thoracique traumatique : une étude observationnelle

L'étude a inclus 20 patients adultes présentant de multiples côtes fracturées (segment du fléau) avec un score de gravité du traumatisme thoracique (TTSS) compris entre 5 et 15. Tous les patients ont reçu une analgésie péridurale mi-thoracique avec 0,125 % de bupivacaïne et 1 μg/ml de fentanyl. Les patients ont été ventilés par ventilation à pression positive non invasive (NIPPV). Des gaz sanguins artériels de suivi, une radiographie pulmonaire et un scanner ont été obtenus. Paramètres à enregistrer : Caractéristiques du patient et données cliniques incluant la contusion pulmonaire, le nombre de côtes fracturées, l'atteinte pleurale, le rapport PaO2/FiO2 à l'admission, l'issue du sevrage, la durée du NIPPV, la durée du séjour en réanimation (LOS ICU), les complications et le taux de mortalité .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 patients remplissant les critères d'inclusion ont été soumis à un cerclage et à un pansement sous forme de pansement et de fixation à l'élastoplaste. Tous les patients ont été ventilés à l'aide de NIPPV (Engstrom Carestation), qui a été délivré au patient à travers un masque complet et a commencé avec une aide inspiratoire de 8-12 cmH2O et une PEP de 3-5 cmH2O et a progressivement augmenté par paliers de 2 cmH2O. Lorsque les patients tolèrent une FiO2 ≤ 0,5 avec une aide inspiratoire ≤ 8 cmH2O et une PEP ≤ 5 cmH2O pendant > 6 heures consécutives, l'arrêt du NIPPV a été tenté quotidiennement lors d'essais de respiration spontanée de 30 minutes. Le traitement était considéré comme réussi si l'intubation endotrachéale était évitée et si le patient pouvait sortir de l'unité de soins intensifs. Au cours de cette période, des gaz sanguins artériels de suivi, des radiographies pulmonaires et des tomodensitogrammes ont été obtenus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients remplissant les critères d'inclusion ont été soumis à un cerclage et à un pansement sous forme de pansement et de fixation à l'élastoplaste. Tous les patients ont été ventilés à l'aide de NIPPV (Engstrom Carestation), qui a été délivré au patient à travers un masque complet et a commencé avec une aide inspiratoire de 8-12 cmH2O et une PEP de 3-5 cmH2O et a progressivement augmenté par paliers de 2 cmH2O. Lorsque les patients tolèrent une FiO2 ≤ 0,5 avec une aide inspiratoire ≤ 8 cmH2O et une PEP ≤ 5 cmH2O pendant > 6 heures consécutives, l'arrêt du NIPPV a été tenté quotidiennement lors d'essais de respiration spontanée de 30 minutes. Le traitement était considéré comme réussi si l'intubation endotrachéale était évitée et si le patient pouvait sortir de l'unité de soins intensifs. Au cours de cette période, des gaz sanguins artériels de suivi, des radiographies pulmonaires et des tomodensitogrammes ont été obtenus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant plusieurs côtes fracturées avec segment de fléau présentant une détresse respiratoire aiguë qui s'est aggravée malgré une prise en charge efficace de la douleur, âgés de plus de 18 ans et de moins de 70 ans, avec un score de gravité du traumatisme thoracique (TTSS) compris entre 5 et 15

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une intubation endotrachéale ou une intervention chirurgicale d'urgence après l'admission, un traumatisme grave associé à d'autres systèmes, une insuffisance respiratoire causée par une maladie neurologique ou une crise d'asthme ou toute contre-indication au NIPPV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2 mmHg
Délai: 24 heures après le début du NIPPV
Les corrélations de la contusion pulmonaire avec la PaO2
24 heures après le début du NIPPV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport PaO2/FiO2
Délai: 24 heures après le début du NIPPV
Les corrélations de la contusion pulmonaire avec PaO2/FiO2
24 heures après le début du NIPPV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Première publication (Réel)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0000871241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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