Легочный контузионный комплекс с грудной клеткой
20 марта 2017 г. обновлено: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Влияние ушиба легкого на исход пациента, связанного с травматической грудной клеткой: обсервационное исследование
В исследование были включены 20 взрослых пациентов с множественными переломами ребер (фрагментарный сегмент) с оценкой тяжести травмы грудной клетки (TTSS) от 5 до 15.
Все пациенты получали среднегрудную эпидуральную анальгезию с 0,125% бупивакаином и 1 мкг/мл фентанила.
Пациенты находились на ИВЛ с использованием неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NIPPV).
Были получены последующие газы артериальной крови, рентген грудной клетки и компьютерная томография.
Регистрируемые параметры: характеристики пациента и клинические данные, включая ушиб легкого, количество переломов ребер, поражение плевры, соотношение PaO2/FiO2 при поступлении, исход отлучения от груди, продолжительность НИППВ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS ICU), осложнения и уровень смертности. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 пациентов, отвечающих критериям включения, были подвергнуты обвязке и тампонированию в виде повязки и фиксации эластопластом.
Всем пациентам проводилась вентиляция легких с использованием НИППВ (Engstrom Carestation), которая подавалась пациенту через полнолицевую маску и начиналась с поддержки давлением 8–12 см вод. ст. и ПДКВ 3–5 см вод. ст. с постепенным повышением с шагом 2 см вод.
Когда пациенты переносят FiO2 ≤ 0,5 с поддержкой давлением ≤ 8 см вод. ст. и ПДКВ ≤ 5 см вод. ст. в течение > 6 часов подряд, предпринималась попытка отмены НИППД ежедневно в 30-минутных испытаниях спонтанного дыхания.
Терапия считалась успешной, если удалось избежать эндотрахеальной интубации и пациент мог быть выписан из ОРИТ.
В течение этого периода были получены газы артериальной крови, рентген грудной клетки и компьютерная томография.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов, отвечающих критериям включения, были подвергнуты обвязке и тампонированию в виде повязки и фиксации эластопластом.
Всем пациентам проводилась вентиляция легких с использованием НИППВ (Engstrom Carestation), которая подавалась пациенту через полнолицевую маску и начиналась с поддержки давлением 8–12 см вод. ст. и ПДКВ 3–5 см вод. ст. с постепенным повышением с шагом 2 см вод.
Когда пациенты переносят FiO2 ≤ 0,5 с поддержкой давлением ≤ 8 см вод. ст. и ПДКВ ≤ 5 см вод. ст. в течение > 6 часов подряд, предпринималась попытка отмены НИППД ежедневно в 30-минутных испытаниях спонтанного дыхания.
Терапия считалась успешной, если удалось избежать эндотрахеальной интубации и пациент мог быть выписан из ОРИТ.
В течение этого периода были получены газы артериальной крови, рентген грудной клетки и компьютерная томография.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с множественными переломами ребер с цеповым сегментом, проявляющиеся острой дыхательной недостаточностью, которая ухудшилась, несмотря на эффективное обезболивание, их возраст от 18 до 70 лет, с оценкой тяжести травмы грудной клетки (TTSS) от 5 до 15
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в эндотрахеальной интубации или экстренном хирургическом вмешательстве после госпитализации, тяжелая сопутствующая травма других систем, дыхательная недостаточность, вызванная неврологическим заболеванием или астматическим приступом, или любое противопоказание для NIPPV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПаО2 мм рт.ст.
Временное ограничение: Через 24 часа после начала НИППВ
|
Корреляция ушиба легкого с PaO2
|
Через 24 часа после начала НИППВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: Через 24 часа после начала НИППВ
|
Корреляции ушиба легкого с PaO2/FiO2
|
Через 24 часа после начала НИППВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0000871241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .