Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőzúzódás Flail Mellkaskomplexum

2017. március 20. frissítette: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

A tüdőzúzódás hatása a beteg kimenetelére traumás mellkasi gyulladás esetén: Megfigyelési vizsgálat

A vizsgálatban 20 felnőtt beteg vett részt, akiknél többszörösen törött bordák (röpülő szegmens) jelentkeztek, 5 és 15 közötti mellkasi trauma súlyossági pontszámmal (TTSS). Minden beteg középső mellkasi epidurális fájdalomcsillapításban részesült 0,125% bupivakainnal és 1 μg/ml fentanillal. A betegeket non-invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel (NIPPV) lélegeztettük. Az artériás vérgázok nyomon követése, mellkasröntgen és CT felvétel készült. Rögzítendő paraméterek: A páciens jellemzői és klinikai adatai, beleértve a tüdőzúzódást, a törött bordák számát, a mellhártya érintettségét, a PaO2/FiO2 arányt a felvételkor, az elválasztás kimenetelét, a NIPPV időtartamát, az intenzív osztályon (LOS ICU) való tartózkodás időtartamát, a szövődményeket és a halálozási arányt .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A beválasztási kritériumoknak megfelelő 20 beteget pántolásnak és csomagolásnak vetették alá, kötözés és elasztoplasztos rögzítés formájában. Minden beteget NIPPV-vel (Engstrom Carestation) lélegeztettünk, amelyet teljes arcmaszkon keresztül juttattunk el a pácienshez, és 8-12 H2Ocm-es és 3-5 H2Ocm-es PEEP-nyomástámogatással kezdtük, majd fokozatosan, 2 H2Ocm-es lépésekben növeltük. Ha a betegek több mint 6 egymást követő órán keresztül tolerálják a FiO2 ≤ 0,5 értéket ≤ 8 H2O cm és PEEP ≤ 5 H2O cm mellett, 30 perces spontán légzési kísérletekben naponta megkísérelték a NIPPV-ből való kivonást. A terápia akkor tekinthető sikeresnek, ha az endotrachealis intubációt elkerülték, és a beteget el lehetett engedni az intenzív osztályról. Ebben az időszakban artériás vérgázok nyomon követése, mellkasröntgen és CT felvételek készültek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut university faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beválasztási kritériumoknak megfelelő 20 beteget pántolásnak és csomagolásnak vetették alá, kötözés és elasztoplasztos rögzítés formájában. Minden beteget NIPPV-vel (Engstrom Carestation) lélegeztettünk, amelyet teljes arcmaszkon keresztül juttattunk el a pácienshez, és 8-12 H2Ocm-es és 3-5 H2Ocm-es PEEP-nyomástámogatással kezdtük, majd fokozatosan, 2 H2Ocm-es lépésekben növeltük. Ha a betegek több mint 6 egymást követő órán keresztül tolerálják a FiO2 ≤ 0,5 értéket ≤ 8 H2O cm és PEEP ≤ 5 H2O cm mellett, 30 perces spontán légzési kísérletekben naponta megkísérelték a NIPPV-ből való kivonást. A terápia akkor tekinthető sikeresnek, ha az endotrachealis intubációt elkerülték, és a beteget el lehetett engedni az intenzív osztályról. Ebben az időszakban artériás vérgázok nyomon követése, mellkasröntgen és CT felvételek készültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Többszörös törött bordával rendelkező, a hatékony fájdalomcsillapítás ellenére súlyosbodó, akut légzési distresszben szenvedő betegek, akiknek életkoruk 18 évnél idősebb és 70 évnél fiatalabb, mellkasi trauma súlyossági pontszáma (TTSS) 5 és 15 között volt.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél endotracheális intubációra vagy sürgősségi műtétre van szükség a felvételt követően, más rendszereket ért súlyos kapcsolódó traumák, neurológiai betegség vagy asztmás roham által okozott légzési elégtelenség vagy a NIPPV bármely ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2 Hgmm
Időkeret: 24 órával a NIPPV elindítása után
A pulmonalis contúzió összefüggései a PaO2-vel
24 órával a NIPPV elindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2 arány
Időkeret: 24 órával a NIPPV elindítása után
A pulmonalis contúzió összefüggései a PaO2/FiO2-vel
24 órával a NIPPV elindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB0000871241

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőzúzódás

3
Iratkozz fel