チクングニア熱患者の疼痛および機能的能力に対する耳介療法の効果
チクングニア熱は、蚊 (Aedes aegypti) によって伝染する急性ウイルス性疾患で、痛みを引き起こし、リウマチ症状を無効にします。 この病気の治療法はなく、通常の治療は、鎮痛薬と解熱薬を使用して症状を緩和することに向けられています。 鎮痛薬や抗炎症薬の長期使用によって引き起こされる副作用のリスクがあるため、Auriculotherapy などの補完療法の使用は、チクングニア熱の症状のある症例の管理のための安全で効果的な非薬理学的治療法になる可能性があります。
チクングニア熱と診断され、通常の治療を受けている被験者は、週に 1 回、5 週間、耳介療法を受けます。 被験者は、ベースライン時および介入後4週間および8週間後に評価されます。 この研究は、チクングニア熱に感染した個人の身体的および機能的症状の治療における補完的治療としてのAuriculotherapyの使用を理解するのに役立つかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
- チクングニア熱後の症状のある個人の痛みと機能的能力の管理におけるAuriculotherapyの有効性を評価すること。 検索戦略:
- 痛みの強さ、可動性の制限、および障害と身体能力の認識に対する耳介療法の効果を評価すること。 検索戦略:
- 鎮痛剤の使用に対する耳介療法の効果を調査します。
場所と研究集団: チクングニア熱と診断された被験者は、研究者チームによる評価と治療を受けるために、ブラジルのフォルタレザ市の基本的なケアで便宜上募集されます。
手順と介入: 被験者は、研究の初期時、および介入の 4 週間後と 8 週間後に評価されます。 手順の説明は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) および Controlled Trials of Acupuncture (STRICTA) における報告介入の基準のガイドラインに従います。 4～5箇所の耳ツボを刺すにはアルコール70％で耳を無菌状態にする必要があります。 介入グループでは、痛みと身体機能の管理に特定のポイントが使用されます。 プラセボグループでは、非特異的なポイントが使用されます。 患者は、各ポイントで 3 分間指圧をかけるように指示されます。 少なくとも 1 日 3 回、または痛みを感じるたびに。 これらのインプラントは 5 日間保管され、次の予定の 2 日前に参加者によって取り外されます。
倫理的側面: 研究は、セアラ連邦大学の倫理研究委員会 (CEP) による承認後に開始されます。 すべての参加者はインフォームド コンセントに署名し、研究から自由に取り下げることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-160
- Grupo de Atenção Integral e Pesquisa em Acupuntura e Medicina Tradicional Chinesa - GAIPA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人;
- チクングニア熱に起因する症状が臨床基準または検査基準によって確認されたために、家族の健康戦略からの医学的またはその他の紹介がある;
- 指示を理解し、面接官の質問に答えることができる。
除外基準:
- 下肢とは関係のない痛みの訴え;
- 悪性腫瘍性疾患の存在;
- -過去12か月間の外傷または下肢および手術の履歴;
- 先天性変形;
- 妊娠;
- -過去4週間の耳介療法、鍼治療または理学療法による治療歴;
- 先月のステロイド薬の使用;
- 研究期間中のオピオイドの使用;
- 自由かつ十分な情報に基づく同意書 (TCLE) に署名しないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：種を使った真の耳介療法
通常の薬物療法を補完する耳介療法。
それぞれの耳には、自然で無毒であるため、約2mmの大きさのローストマスタードの選択されたポイントの食用種子が使用されます.
シードはイヤープレートに保存され、筋骨格の痛みを制御するために、4 ～ 5 つの特定のポイントにマイクロポア クランプとテープを使用して適用されます。
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筋骨格系の痛みをコントロールするために、体の特定の 4 ～ 5 箇所に粘着テープで固定された直径 2 mm までのローストした食用マスタード シード。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：種を使ったプラセボ耳介療法
通常の薬物治療を補完するプラセボ耳介療法。
シードは、下肢の筋骨格痛および迷走神経の神経支配とは特に関係のない、耳たぶの 4 つの耳介ポイントで使用されます。
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筋骨格系の痛みに特異的ではない耳葉にある 4 点を粘着テープで固定した、直径 2 mm までのローストした食用マスタード シード。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：治療後 2 か月までのベースラインで収集
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの等級付けされた尺度で、症状のある肢で過去 7 日間に感じた平均的な痛みを尋ねることによって、痛みの知覚を 1 次元で評価します。
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治療後 2 か月までのベースラインで収集
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：治療後 2 か月までのベースラインで収集
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虚弱な高齢者の機能的可動性と転倒のリスクを評価するために設計されたパフォーマンスベースのテスト。この機器は、筋骨格の状態をテストするために他の機器と関連付けられています。
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治療後 2 か月までのベースラインで収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界健康障害評価スケジュール (WHODAS 2.0)
時間枠：治療後 2 か月までのベースラインで収集
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内部整合性が高く（α：0.86）、再検査信頼性が高く（ICC：0.98）、6つのドメイン（認知、移動、セルフケア、対人関係、生活活動、参加）に基づいて欠陥と機能を評価する汎用ツール。
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治療後 2 か月までのベースラインで収集
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：治療後 2 か月までのベースラインで収集
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テストは、静的バランス、歩行速度、および下肢の筋力を通じて、下肢の機能的能力を評価する閾値サブテストで構成されていました。
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治療後 2 か月までのベースラインで収集
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鎮痛剤の使用を減らす
時間枠：治療後 2 か月までのベースラインで収集
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薬の投与量と種類を記録することにより、鎮痛薬と抗炎症薬の使用に関する患者の自己報告。
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治療後 2 か月までのベースラインで収集
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Renata N Kirkwood, doctor、Federal University of Minas Gerais
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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