Effets de l'auriculothérapie sur la douleur et la capacité fonctionnelle des personnes atteintes de fièvre chikungunya
La fièvre chikungunya est une maladie virale aiguë, transmise par le moustique (Aedes aegypti), qui provoque des douleurs et des manifestations rhumatismales invalidantes. Cette maladie est incurable et le traitement habituel vise à soulager les symptômes grâce à l'utilisation d'analgésiques et d'antipyrétiques. En raison du risque d'effets indésirables déclenchés par l'utilisation prolongée d'analgésiques et d'anti-inflammatoires, l'utilisation de thérapies complémentaires, telles que l'auriculothérapie, pourrait constituer un traitement non pharmacologique sûr et efficace pour la prise en charge des cas symptomatiques de Chikungunya.
Les sujets diagnostiqués avec le Chikungunya et subissant un traitement de routine recevront un traitement d'auricothérapie une fois par semaine, pendant cinq semaines. Les sujets seront évalués au départ et après 4 et 8 semaines après l'intervention. Cette étude pourrait aider à comprendre l'utilisation de l'Auriculothérapie comme traitement complémentaire dans le traitement des symptômes physiques et fonctionnels des personnes infectées par le Chikungunya.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude
- Évaluer l'efficacité de l'auriculothérapie dans la prise en charge de la douleur et de la capacité fonctionnelle des personnes symptomatiques après la fièvre Chikungunya.
- Évaluer les effets de l'auriculothérapie sur l'intensité de la douleur, la limitation de la mobilité et la perception du handicap et de la capacité physique.
- Étudiez l'effet de l'auriculothérapie sur l'utilisation d'analgésiques.
Lieu et population d'étude : Les sujets diagnostiqués avec la fièvre Chikungunya seront recrutés par commodité dans les soins de base de la ville de Fortaleza-CE, Brésil, afin d'être évalués et traités par l'équipe du chercheur.
Procédures et intervention : Les sujets seront évalués au moment initial de la recherche, et après 4 et 8 semaines d'intervention. La description des procédures suivra les lignes directrices des normes consolidées de rapport d'essais (CONSORT) et des normes de rapport des interventions dans les essais contrôlés d'acupuncture (STRICTA). Une asepsie de l'oreille avec de l'alcool à 70% est nécessaire pour appliquer 4 à 5 points d'acupuncture auriculaire. Dans le groupe d'intervention, des points spécifiques seront utilisés pour la gestion de la douleur et de la fonction physique. Dans le groupe placebo, des points non spécifiques seront utilisés. Les patients seront invités à exercer une pression du doigt à chaque point pendant 3 minutes. Au moins 3x/jour, ou chaque fois qu'ils ressentent de la douleur. Ces implants seront conservés pendant 5 jours et seront retirés par le participant 2 jours avant le prochain rendez-vous.
Aspects éthiques : La recherche débutera après approbation par le Comité d'éthique et de recherche (CEP) de l'Université fédérale du Ceará. Tous les participants signeront le consentement éclairé et sont libres de se retirer de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-160
- Grupo de Atenção Integral e Pesquisa em Acupuntura e Medicina Tradicional Chinesa - GAIPA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de ≥ 18 ans ;
- avec recommandation médicale ou autre de la Stratégie de santé familiale en raison de symptômes résultant de la fièvre Chikungunya confirmés par des critères cliniques ou de laboratoire ;
- être capable de comprendre les consignes et de répondre aux questions posées par l'intervieweur.
Critère d'exclusion:
- plaintes de douleurs non liées aux membres inférieurs;
- présence d'une maladie néoplasique maligne;
- antécédent de lésion traumatique ou du membre inférieur et chirurgie au cours des 12 derniers mois ;
- déformation congénitale;
- grossesse;
- antécédents de traitement par auriculothérapie, acupuncture ou physiothérapie au cours des quatre dernières semaines ;
- utilisation de stéroïdes au cours du dernier mois ;
- utilisation d'opioïdes pendant la période d'étude ;
- ne signez pas le formulaire de consentement libre et éclairé (TCLE).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable auriculothérapie aux graines
Auriculothérapie complémentaire au traitement médicamenteux habituel.
A chaque oreille, des points sélectionnés graines comestibles de moutarde grillée d'une taille d'environ 2 mm seront utilisés, car il est naturel et non toxique.
Les graines seront stockées dans une plaque d'oreille et appliquées à l'aide d'une pince micropore et d'un ruban adhésif en 4 à 5 points spécifiques pour contrôler les douleurs musculo-squelettiques.
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Graines de moutarde comestibles grillées d'environ 2 mm de diamètre fixées avec du ruban adhésif en 4 à 5 points corporels spécifiques pour contrôler les douleurs musculo-squelettiques.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo Auriculothérapie avec graines
Placebo Auriculothérapie complémentaire au traitement médicamenteux habituel.
Les graines seront utilisées dans 4 points auriculaires du lobe de l'oreille qui n'ont pas de relation spécifique avec les douleurs musculo-squelettiques des membres inférieurs et avec l'innervation du nerf vague.
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Graines de moutarde comestibles torréfiées de ~2mm de diamètre fixées avec du ruban adhésif en 4 points situés dans le lobe auriculaire non spécifique des douleurs musculo-squelettiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR)
Délai: recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Échelle graduée de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) qui évalue en une dimension la perception de la douleur en interrogeant sur la douleur moyenne ressentie au cours des sept derniers jours dans le membre symptomatique.
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recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Test basé sur la performance conçu pour évaluer la mobilité fonctionnelle et le risque de chutes chez les personnes âgées fragiles. Cet instrument a été associé à d'autres pour tester les conditions musculo-squelettiques.
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recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier mondial d'évaluation du handicap pour la santé (WHODAS 2.0)
Délai: recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Instrument générique à haute cohérence interne (α : 0,86), haute fiabilité test-retest (ICC : 0,98) qui évalue la déficience et la fonctionnalité selon six domaines (cognition, mobilité, soins personnels, relations interpersonnelles, activité de vie et participation).
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recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Le test consistait en des sous-tests d'effort qui évaluaient la capacité fonctionnelle des membres inférieurs, à travers l'équilibre statique, la vitesse de marche et la force musculaire des membres inférieurs.
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recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Réduire l'utilisation d'analgésiques
Délai: recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Auto-rapport du patient sur l'utilisation d'analgésiques et d'anti-inflammatoires, en enregistrant la posologie et le type de médicament.
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recueillies au départ jusqu'à 2 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Renata N Kirkwood, doctor, Federal University of Minas Gerais
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1193-8428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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