Chikungunya Fever 환자의 통증 및 기능적 능력에 대한 이침요법의 효과
Chikungunya 열은 모기(Aedes aegypti)에 의해 전염되는 급성 바이러스성 질병으로, 통증을 유발하고 류마티스 증상을 무력화시킵니다. 이 질병에 대한 치료법은 없으며 일반적인 치료는 진통제와 해열제를 사용하여 증상을 완화하는 것입니다. 진통제 및 항염증제의 장기간 사용으로 유발되는 부작용의 위험으로 인해, 이침 요법과 같은 보완 요법의 사용은 치쿤구니야 증후 사례 관리를 위한 안전하고 효과적인 비약물적 치료법일 수 있습니다.
Chikungunya로 진단되고 일상적인 치료를 받는 피험자는 5주 동안 일주일에 한 번 auricotherapy 치료를 받게 됩니다. 피험자는 기준선과 개입 후 4주 및 8주 후에 평가됩니다. 이 연구는 Chikungunya에 감염된 개인의 신체적, 기능적 증상을 치료하는 보완적 치료법으로서 Auriculotherapy의 사용을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적
- Chikungunya 발열 후 증상이 있는 개인의 통증 관리 및 기능적 능력에서 이침 요법의 효과를 평가합니다.
- 통증의 강도, 이동의 제한, 장애인식 및 신체능력에 대한 이침치료의 효과를 평가한다.
- 진통제 사용에 대한 Auriculotherapy의 효과를 조사합니다.
장소 및 연구 모집단: Chikungunya Fever 진단을 받은 피험자는 연구원 팀에서 평가 및 치료를 받기 위해 브라질 Fortaleza-CE 시의 기본 진료 편의를 위해 모집됩니다.
절차 및 개입: 피험자는 연구 초기와 개입 4주 및 8주 후에 평가됩니다. 절차에 대한 설명은 Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT) 및 Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture(STRICTA)의 지침을 따릅니다. 귀 경혈을 4~5점 가하기 위해서는 알코올 70%로 귀를 무균해야 한다. 개입 그룹에서는 통증 및 신체 기능 관리에 특정 포인트를 사용합니다. 위약 그룹에서는 비특정 포인트가 사용됩니다. 환자에게 3분 동안 각 지점에 손가락 압력을 가하도록 지시합니다. 최소 3회/일 또는 통증을 느낄 때마다. 이 임플란트는 5일 동안 보관되며 다음 약속 2일 전에 참가자가 제거합니다.
윤리적 측면: 연구는 Federal University of Ceará의 윤리 및 연구 위원회(CEP)의 승인을 받은 후 시작됩니다. 모든 참가자는 사전 동의에 서명하고 연구에서 자유롭게 철회할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-160
- Grupo de Atenção Integral e Pesquisa em Acupuntura e Medicina Tradicional Chinesa - GAIPA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 개인;
- 임상 또는 실험실 기준에 의해 확인된 치쿤구니야 열병으로 인한 증상으로 인해 가족 건강 전략에서 의료 또는 기타 추천을 받은 경우
- 지시 사항을 이해하고 면접관이 묻는 질문에 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지와 관련 없는 통증에 대한 불만;
- 악성 종양 질환의 존재;
- 지난 12개월 동안의 외상성 부상 또는 하지 및 수술의 병력;
- 선천성 기형;
- 임신;
- 지난 4주 동안 이침 요법, 침술 또는 물리 요법으로 치료한 이력;
- 지난달 스테로이드 약물 사용;
- 연구 기간 동안 오피오이드 사용;
- TCLE(Free and Informed Consent Form)에 서명하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨앗을 이용한 진정한 귀의 요법
일반적인 약물 치료를 보완하는 이침 요법.
각 귀에는 약 2mm 크기의 볶은 겨자 식용 씨앗이 자연스럽고 무독성이기 때문에 선택된 지점이 사용됩니다.
씨앗은 이어 플레이트에 저장되고 근골격계 통증을 조절하기 위해 4~5개의 특정 지점에 마이크로포어 클램프와 테이프를 사용하여 적용됩니다.
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근골격계 통증을 조절하기 위해 특정 신체 부위 4~5곳에 접착 테이프로 고정된 직경 ~2mm의 구운 식용 겨자씨.
다른 이름들:
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위약 비교기: 씨앗을 이용한 플라시보 이물치료
일반적인 약물 치료를 보완하는 플라시보 이침 요법.
씨앗은 하지의 근골격계 통증 및 미주 신경의 신경분포와 특별한 관련이 없는 귓불의 4개의 귀점에 사용됩니다.
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근골격계 통증에 특이적이지 않은 귀엽에 위치한 4개 지점에 접착 테이프로 고정된 ~ 2mm 직경의 구운 식용 겨자씨.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 등급이 매겨진 척도는 증상이 있는 사지에서 지난 7일 동안 느낀 평균 통증에 대해 질문하여 통증 인식을 1차원적으로 평가합니다.
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치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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연약한 노인의 기능적 이동성과 낙상 위험을 평가하기 위해 고안된 성능 기반 테스트입니다.
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치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계 보건 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
기간: 치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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높은 내적 일관성(α: 0.86), 높은 검사-재검사 신뢰도(ICC: 0.98)를 가진 일반 도구로 6개 영역(인지, 이동성, 자기 관리, 대인 관계, 생활 활동 및 참여)을 기반으로 결핍 및 기능을 평가합니다.
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치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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테스트는 정적 균형, 보행 속도 및 하지 근력을 통해 하지의 기능적 능력을 평가하는 역치 하위 테스트로 구성되었습니다.
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치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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진통제 사용 줄이기
기간: 치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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약물의 복용량과 유형을 기록하여 진통제 및 항염증제 사용에 대한 환자 자기보고.
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치료 후 최대 2개월까지 기준선에서 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Renata N Kirkwood, doctor, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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