Efeitos da Auriculoterapia na Dor e na Capacidade Funcional de Indivíduos com Febre Chikungunya
A febre chikungunya é uma doença viral aguda, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, que desencadeia dor e manifestações reumáticas incapacitantes. Não existe cura para esta doença, sendo o tratamento habitual direcionado para o alívio dos sintomas através da utilização de analgésicos e antitérmicos. Devido ao risco de efeitos adversos desencadeados pelo uso prolongado de analgésicos e anti-inflamatórios, o uso de terapias complementares, como a Auriculoterapia, pode ser um tratamento não farmacológico seguro e eficaz para o manejo dos casos sintomáticos de Chikungunya.
Sujeitos diagnosticados com Chikungunya e em tratamento de rotina receberão tratamento de auricoterapia uma vez por semana, durante cinco semanas. Os indivíduos serão avaliados no início e após 4 e 8 semanas após a intervenção. Este estudo pode auxiliar na compreensão da utilização da Auriculoterapia como tratamento complementar no tratamento dos sintomas físicos e funcionais de indivíduos infectados pela Chikungunya.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo
- Avaliar a efetividade da Auriculoterapia no manejo da dor e capacidade funcional de indivíduos sintomáticos após a febre Chikungunya.
- Avaliar os efeitos da Auriculoterapia na intensidade da dor, limitação da mobilidade, percepção de incapacidade e capacidade física.
- Investigar o efeito da Auriculoterapia no uso de medicamentos para dor.
Local e população do estudo: Sujeitos diagnosticados com Febre Chikungunya serão recrutados por conveniência na atenção básica do município de Fortaleza-CE, Brasil, a fim de serem avaliados e tratados pela equipe do pesquisador.
Procedimentos e intervenção: Os sujeitos serão avaliados no momento inicial da pesquisa, e após 4 e 8 semanas de intervenção. A descrição dos procedimentos seguirá as orientações dos Padrões Consolidados de Relato de Ensaios (CONSORT) e dos Padrões de Relato de Intervenções em Ensaios Controlados de Acupuntura (STRICTA). É necessária a assepsia da orelha com álcool 70% para aplicação de 4 a 5 pontos de acupuntura auricular. No grupo de intervenção serão utilizados pontos específicos para o manejo da dor e função física. No grupo placebo serão utilizados pontos não específicos. Os pacientes serão instruídos a exercer pressão com os dedos em cada ponto por 3 minutos. Pelo menos 3x/dia, ou sempre que sentirem dor. Esses implantes serão mantidos por 5 dias e serão retirados pelo participante 2 dias antes da próxima consulta.
Aspectos éticos: A pesquisa terá início após aprovação do Comitê de Ética e Pesquisa (CEP) da Universidade Federal do Ceará. Todos os participantes assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e são livres para se retirar do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Grupo de Atenção Integral e Pesquisa em Acupuntura e Medicina Tradicional Chinesa - GAIPA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com idade ≥ 18 anos;
- com encaminhamento médico ou outro da Estratégia Saúde da Família devido a sintomas decorrentes da febre Chikungunya confirmados por critérios clínicos ou laboratoriais;
- ser capaz de entender as instruções e responder às perguntas feitas pelo entrevistador.
Critério de exclusão:
- queixa de dor não relacionada aos membros inferiores;
- presença de doença neoplásica maligna;
- história de lesão traumática ou de membro inferior e cirurgia nos últimos 12 meses;
- deformação congênita;
- gravidez;
- história de tratamento com Auriculoterapia, acupuntura ou fisioterapia nas últimas quatro semanas;
- uso de medicação corticosteróide no último mês;
- uso de opioides no período do estudo;
- não assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verdadeira auriculoterapia com sementes
Auriculoterapia complementar ao tratamento medicamentoso habitual.
Em cada espiga serão utilizados pontos selecionados sementes comestíveis de mostarda torrada com tamanho aproximado de 2 mm, por ser natural e atóxica.
As sementes serão armazenadas em placa auricular e aplicadas com o uso de pinça micropore e esparadrapo em 4 a 5 pontos específicos para controle de dores musculoesqueléticas.
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Sementes de mostarda comestível torradas com ~ 2mm de diâmetro fixadas com fita adesiva em 4 a 5 pontos específicos do corpo para controle de dores musculoesqueléticas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Auriculoterapia placebo com sementes
Auriculoterapia placebo complementar ao tratamento medicamentoso usual.
Serão utilizadas sementes em 4 pontos auriculares no lóbulo da orelha que não possuem relação específica com as dores musculoesqueléticas nos membros inferiores e com a inervação do nervo vago.
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Sementes de mostarda comestível torradas com ~ 2mm de diâmetro fixadas com fita adesiva em 4 pontos localizados no lóbulo auricular não específicos para dores musculoesqueléticas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor (NRS)
Prazo: coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Escala graduada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) que avalia de forma unidimensional a percepção da dor perguntando sobre a média de dor sentida nos últimos sete dias no membro sintomático.
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coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Teste baseado no desempenho desenvolvido para avaliar a mobilidade funcional e o risco de quedas em idosos frágeis. Este instrumento tem sido associado a outros para testar condições musculoesqueléticas.
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coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronograma Mundial de Avaliação de Incapacidades de Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Instrumento genérico com alta consistência interna (α: 0,86), alta confiabilidade teste-reteste (ICC: 0,98) que avalia deficiência e funcionalidade com base em seis domínios (cognição, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividade de vida e participação).
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coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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O teste consistiu de três subtestes que avaliam a capacidade funcional dos membros inferiores, por meio do equilíbrio estático, velocidade da marcha e força muscular dos membros inferiores.
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coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Redução do uso de analgésicos
Prazo: coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Autorrelato do paciente sobre o uso de analgésicos e anti-inflamatórios, registrando a posologia e o tipo de medicamento.
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coletados no início do estudo até 2 meses após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Renata N Kirkwood, doctor, Federal University of Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1193-8428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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