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再発性多発性軟骨炎患者の身体トレーニング

2021年4月29日 更新者：Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD、University of Sao Paulo
身体トレーニングは、さまざまな全身性自己免疫疾患における身体能力と健康パラメータを改善する可能性があります。 したがって、本研究では、再発性多発性軟骨炎患者における運動トレーニングプログラムの役割を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

再発性多発性軟骨炎患者における身体トレーニングの影響。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • McADAM らの分類基準を満たす。 (1976)
  • 過去 3 か月間でプレドニゾン ≤ 0.5 mg/kg/日を使用している
  • 座りがちな

除外基準:

  • 病気の再発
  • 重複疾患
  • 慢性および/または現在の感染症（ウイルス、細菌、真菌）
  • 研究前の6か月以内に大手術を受けた患者
  • 歩行へのこだわり（手足の共同愛情）
  • 喫煙
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：忍耐
患者は身体トレーニングを受けることになります（12週間、週に2回）。
他の：フィジカルトレーニング
他の名前：
  • 演習
アクティブコンパレータ：対照群
健康な人はフィジカルトレーニングを受けます（12週間、週2回）。
他の：フィジカルトレーニング
他の名前：
  • 演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺検査
時間枠：12週間
患者は、トレッドミルで最大段階の運動テストを行い、自発的に消耗するまで毎分速度と段階を上げます。 VO2peak は、テストの最後の 30 秒間の平均と見なされます。 換気閾値 (VAT) は、二酸化炭素の換気当量 (VE/VCO2) が同時に増加することなく、VO2 の換気当量 (VE/VO2) が増加した場合に決定されます。 呼吸代償点（RCP）は、VE/VO2 と VE/VCO2 が同時に上昇したときに決定されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力テスト
時間枠：12週間
レッグプレスとベンチプレスの動的 1-RM、アーム カール (利き腕で)、等尺性筋力 (利き腕でハンドグリップで評価) がベースラインと介入後に評価されます。
12週間
健康評価アンケート (HAQ)
時間枠：12週間
生活の質を評価するための特別なアンケート。 ポンチュアクション: 0.00-3.00
12週間
筋肉機能検査
時間枠：12週間
筋肉機能はTUGテストとTSTテストを通じて評価されます。
12週間
筋生検
時間枠：12週間
局所麻酔後、大腿外側の顔面を皮膚切開します。 生検はバーグストローム針を使用して行われます。 組織学的（ヘマトキシリンおよびエオシン）/免疫組織化学的（CD4、CD8、CD68、CD20、C5b-9、MHCI、MHCII、CD31）分析は、すべての患者の筋肉サンプル（ベースラインおよび12週間後）で実行されます（現在の研究）
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Samuel K Shinjo, PhD、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月29日

研究の完了 (実際)

2021年4月29日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MYO-HCFMUSP-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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