Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning hos patienter med recidiverende polykondritis

29. april 2021 opdateret af: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Fysisk træning kan forbedre fysisk kapacitet og sundhedsparametre i forskellige systemiske autoimmune sygdomme. Derfor vil nærværende undersøgelse vurdere betydningen af ​​et træningsprogram hos patienter med recidiverende polykondritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​fysisk træning hos patienter med recidiverende polykondritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld klassificeringskriterierne for McADAM et al. (1976)
  • Brug af prednison ≤ 0,5 mg/kg/dag i de sidste tre måneder
  • Stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom med tilbagefald
  • Overlappende sygdom
  • Kroniske og/eller aktuelle infektioner (virale, bakterielle eller svampe)
  • Patienter, der gennemgår en større operation inden for seks måneder før undersøgelsen
  • Med forpligtelse til ambulation (ledskærlighed i lemmer)
  • Rygning
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter
Patienter vil blive underkastet fysisk træning (12 uger, to gange om ugen)
Andet: Fysisk træning
Andre navne:
  • Øvelser
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Raske personer vil blive underkastet fysisk træning (12 uger, to gange om ugen)
Andet: Fysisk træning
Andre navne:
  • Øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal test
Tidsramme: 12 uger
Patienterne vil foretage en maksimal gradueret træningstest på et løbebånd, med stigninger i hastighed og grad for hvert minut indtil frivillig udmattelse. VO2peak vil blive betragtet som gennemsnittet af de sidste 30 s af testen. Ventilationstærskel (moms) vil blive bestemt, når ventilatorækvivalent for VO2 (VE/VO2) er steget uden en samtidig stigning i ventilatorækvivalent for kuldioxid (VE/VCO2). Respiratorisk kompensationspunkt (RCP) vil blive bestemt, når VE/VO2 og VE/VCO2 øges samtidigt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke muskeltest
Tidsramme: 12 uger
Den dynamiske 1-RM for benpres- og bænkpresøvelserne, armcurl (med den dominerende arm) og isometrisk styrke (vurderet ved håndgreb, med den dominerende arm) vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen.
12 uger
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: 12 uger
Especifikt spørgeskema til vurdering af livskvalitet. Pontuaction: 0,00-3,00
12 uger
Funktionelle muskeltests
Tidsramme: 12 uger
Muskelfunktionen vil blive evalueret gennem TUG- og TST-testene
12 uger
Muskelbiopsi
Tidsramme: 12 uger
Efter lokalbedøvelse vil der blive lavet et kutansnit i det laterale låransigt. Biopsien vil blive udført ved hjælp af Bergstrom-nålen. Histologisk (hæmatoxylin og eosin)/immunhistokemisk (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) analyse vil blive udført i muskelprøver (ved baseline og efter 12 uger) hos alle patienter (nuværende undersøgelse)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MYO-HCFMUSP-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner