Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento fisico in pazienti con policondrite recidivante

29 aprile 2021 aggiornato da: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
L'allenamento fisico può migliorare la capacità fisica e i parametri di salute in varie malattie autoimmuni sistemiche. Pertanto, il presente studio valuterà il ruolo di un programma di allenamento all'esercizio nei pazienti con policondrite recidivante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impatto dell'allenamento fisico in pazienti con policondrite recidivante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri di classificazione di McADAM et al. (1976)
  • Utilizzo di prednisone ≤ 0,5 mg/kg/giorno negli ultimi tre mesi
  • Sedentario

Criteri di esclusione:

  • Malattia recidivante
  • Malattia sovrapposta
  • Infezioni croniche e/o in atto (virali, batteriche o fungine)
  • Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore entro sei mesi prima dello studio
  • Con impegno per la deambulazione (affezione articolare negli arti)
  • Fumare
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti
I pazienti saranno sottoposti ad allenamento fisico (12 settimane, due volte a settimana)
Altro: Allenamento fisico
Altri nomi:
  • Esercizi
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli individui sani saranno sottoposti ad allenamento fisico (12 settimane, due volte a settimana)
Altro: Allenamento fisico
Altri nomi:
  • Esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cardiopolmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
I pazienti eseguiranno un test di esercizio graduato massimale su un tapis roulant, con incrementi di velocità e pendenza ogni minuto fino all'esaurimento volontario. Il VO2peak sarà considerato come la media degli ultimi 30 s del test. La soglia ventilatoria (IVA) sarà determinata quando l'equivalente ventilatorio per VO2 (VE/VO2) aumenta senza un concomitante aumento dell'equivalente ventilatorio per anidride carbonica (VE/VCO2). Il punto di compensazione respiratoria (RCP) sarà determinato quando VE/VO2 e VE/VCO2 aumentano simultaneamente.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
L'1-RM dinamico per gli esercizi di leg-press e bench-press, arm curl (con il braccio dominante) e forza isometrica (valutata mediante presa di mano, con il braccio dominante) sarà valutata al basale e dopo l'intervento.
12 settimane
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario specifico per valutare la qualità della vita. Pontuazione: 0.00-3.00
12 settimane
Test muscolari funzionali
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione muscolare sarà valutata attraverso i test TUG e TST
12 settimane
Biopsia muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo l'anestesia locale, verrà praticata un'incisione cutanea nella faccia laterale della coscia. La biopsia verrà eseguita utilizzando l'ago di Bergstrom. L'analisi istologica (ematossilina ed eosina)/immunoistochimica (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) verrà eseguita in campioni muscolari (al basale e dopo 12 settimane) in tutti i pazienti (presente studio)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MYO-HCFMUSP-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento fisico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi