Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая культура у больных рецидивирующим полихондритом

29 апреля 2021 г. обновлено: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Физические тренировки могут улучшить физическую работоспособность и показатели здоровья при различных системных аутоиммунных заболеваниях. Таким образом, в настоящем исследовании будет оцениваться роль программы физических упражнений у пациентов с рецидивирующим полихондритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние физических тренировок на больных рецидивирующим полихондритом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выполнить критерии классификации McADAM et al. (1976)
  • Использование преднизолона ≤ 0,5 мг/кг/день в течение последних трех месяцев
  • Сидячий

Критерий исключения:

  • Рецидивирующее заболевание
  • Перекрывающаяся болезнь
  • Хронические и/или текущие инфекции (вирусные, бактериальные или грибковые)
  • Пациенты, перенесшие серьезную операцию в течение шести месяцев до исследования
  • При склонности к передвижению (поражение суставов конечностей)
  • Курение
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты
Пациенты будут проходить физические тренировки (12 недель, два раза в неделю)
Другой: Физическое обучение
Другие имена:
  • Упражнения
Активный компаратор: Контрольная группа
Здоровые люди будут проходить физкультуру (12 недель, два раза в неделю)
Другой: Физическое обучение
Другие имена:
  • Упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочный тест
Временное ограничение: 12 недель
Пациенты будут выполнять тест с максимальной нагрузкой на беговой дорожке с увеличением скорости и степени каждую минуту до произвольного истощения. VO2peak будет рассматриваться как среднее значение за последние 30 секунд теста. Вентиляционный порог (VAT) определяется, когда вентиляционный эквивалент VO2 (VE/VO2) увеличивается без сопутствующего увеличения вентиляционного эквивалента углекислого газа (VE/VCO2). Точка компенсации дыхания (RCP) будет определяться, когда VE/VO2 и VE/VCO2 увеличиваются одновременно.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Силовые мышечные тесты
Временное ограничение: 12 недель
Динамический 1-ПМ для упражнений в жиме ногами и жиме лежа, сгибания рук (с доминирующей рукой) и изометрическая сила (оцениваемая рукояткой, с доминирующей рукой) будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.
12 недель
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: 12 недель
Специальный опросник для оценки качества жизни. Понтуакция: 0.00-3.00
12 недель
Функциональные мышечные тесты
Временное ограничение: 12 недель
Функция мышц будет оцениваться с помощью тестов TUG и TST.
12 недель
Мышечная биопсия
Временное ограничение: 12 недель
После местной анестезии будет сделан кожный разрез на латеральной поверхности бедра. Биопсия будет проводиться с помощью иглы Бергстрема. Гистологический (гематоксилин и эозин)/иммуногистохимический (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) анализ будет проводиться в образцах мышц (исходно и через 12 недель) у всех пациентов (настоящее исследование).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MYO-HCFMUSP-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическое обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться