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재발성 다발연골염 환자의 신체 훈련

2021년 4월 29일 업데이트: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
신체 훈련은 다양한 전신 자가면역 질환에서 신체 능력과 건강 매개변수를 향상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 재발성 다발연골염 환자에서 운동훈련 프로그램의 역할을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발성 다발연골염 환자에서 신체 훈련의 영향.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • McADAM 등의 분류 기준을 충족합니다. (1976)
  • 지난 3개월 동안 프레드니손 ≤ 0.5mg/kg/일 사용
  • 앉아 있는

제외 기준:

  • 질병 재발
  • 중복 질병
  • 만성 및/또는 현재 감염(바이러스, 박테리아 또는 진균)
  • 시험 전 6개월 이내에 대수술을 받은 환자
  • 보행 의지(사지 관절 애정)
  • 흡연
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자
환자는 신체 훈련을 받게 됩니다(12주, 주 2회).
다른: 신체 훈련
다른 이름들:
  • 수업 과정
활성 비교기: 대조군
건강한 개인은 체력 훈련을 받게 됩니다(12주, 주 2회).
다른: 신체 훈련
다른 이름들:
  • 수업 과정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐검사
기간: 12주
환자는 러닝머신에서 의지가 고갈될 때까지 매분 속도와 등급이 증가하는 최대 등급 운동 테스트를 수행합니다. VO2peak는 테스트의 마지막 30초의 평균으로 간주됩니다. 환기 역치(VAT)는 이산화탄소(VE/VCO2)에 대한 환기 등가물이 동시에 증가하지 않고 VO2(VE/VO2)에 대한 환기 등가물이 증가할 때 결정됩니다. 호흡보상점(RCP)은 VE/VO2와 VE/VCO2가 동시에 증가할 때 결정됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 테스트
기간: 12주
레그 프레스 및 벤치 프레스 운동, 암 컬(주요 팔 사용) 및 아이소메트릭 근력(주요 팔 사용, 핸드그립으로 평가)에 대한 동적 1-RM은 기준선과 개입 후에 평가됩니다.
12주
건강한 평가 설문지(HAQ)
기간: 12주
삶의 질을 평가하기 위한 특정 설문지. 폰투액션: 0.00-3.00
12주
기능적 근육 검사
기간: 12주
근육 기능은 TUG 및 TST 테스트를 통해 평가됩니다.
12주
근육 생검
기간: 12주
국소마취 후 외측 대퇴부 얼굴에 피부절개를 시행합니다. 생검은 Bergstrom 바늘을 사용하여 수행됩니다. 조직학적(헤마톡실린 및 에오신)/면역조직화학적(CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) 분석은 모든 환자(현재 연구)의 근육 샘플(기준선 및 12주 후)에서 수행됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MYO-HCFMUSP-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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