Fizikai edzés visszaeső polichondritisben szenvedő betegeknél
2021. április 29. frissítette: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
A fizikai edzés javíthatja a fizikai kapacitást és az egészségi paramétereket különböző szisztémás autoimmun betegségekben.
Ezért a jelen tanulmány felméri a gyakorlati edzésprogram szerepét a visszaeső polichondritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fizikai edzés hatása visszaeső polichondritisben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a McADAM et al. osztályozási kritériumait. (1976)
- ≤ 0,5 mg/ttkg/nap prednizon alkalmazása az elmúlt három hónapban
- Ülő
Kizárási kritériumok:
- A betegség visszaeső
- Átfedő betegség
- Krónikus és/vagy aktuális fertőzések (vírusos, bakteriális vagy gombás)
- A vizsgálat előtt hat hónapon belül nagy műtéten átesett betegek
- Elkötelezettség a járás iránt (ízületi érzelem a végtagokban)
- Dohányzó
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Betegek
A betegeket fizikai edzésnek vetik alá (12 hetes, heti kétszer)
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az egészséges egyéneket fizikai edzésnek vetik alá (12 hetes, heti kétszer)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális teszt
Időkeret: 12 hét
|
A betegek maximális fokozatú terhelési tesztet hajtanak végre a futópadon, percenként növelve a sebességet és a fokozatot az akaratlagos kimerültségig.
A VO2csúcsot a teszt utolsó 30 másodpercének átlagaként kell figyelembe venni.
A lélegeztetési küszöbérték (VAT) akkor kerül meghatározásra, ha a VO2 (VE/VO2) lélegeztetési egyenértéke megnövekszik anélkül, hogy a szén-dioxid (VE/VCO2) lélegeztetési egyenértéke egyidejűleg nőne.
A légzéskompenzációs pont (RCP) akkor kerül meghatározásra, ha a VE/VO2 és a VE/VCO2 egyidejűleg emelkedik.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerőtesztek
Időkeret: 12 hét
|
A lábnyomás és a fekvenyomás gyakorlatok dinamikus 1-RM-ét, a karhajlítást (a domináns karral) és az izometrikus erőt (markolattal, a domináns karral értékelve) az alapvonalon és a beavatkozás után értékelik.
|
12 hét
|
|
Healthy Assessment Questionnaire (HAQ)
Időkeret: 12 hét
|
Speciális kérdőív az életminőség felmérésére.
Pontukció: 0,00-3,00
|
12 hét
|
|
Funkcionális izomtesztek
Időkeret: 12 hét
|
Az izomműködést a TUG és a TST teszteken keresztül értékelik
|
12 hét
|
|
Izombiopszia
Időkeret: 12 hét
|
Helyi érzéstelenítés után a comb oldalsó arcán bőrmetszést kell végezni.
A biopszia Bergstrom tűvel történik.
Szövettani (hematoxilin és eozin)/immunhisztokémiai (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) analízist végeznek izommintákban (a kiinduláskor és 12 hét után) minden betegnél (jelen vizsgálat)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MYO-HCFMUSP-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .