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Treinamento Físico em Pacientes com Policondrite Recidivante

29 de abril de 2021 atualizado por: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
O treinamento físico pode melhorar a capacidade física e os parâmetros de saúde em várias doenças autoimunes sistêmicas. Portanto, o presente estudo avaliará o papel de um programa de treinamento físico em pacientes com policondrite recidivante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Impacto do treinamento físico em pacientes com policondrite recidivante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preencher os critérios de classificação de McADAM et al. (1976)
  • Uso de prednisona ≤ 0,5 mg/kg/dia nos últimos três meses
  • Sedentário

Critério de exclusão:

  • Doença recidivante
  • doença sobreposta
  • Infecções crônicas e/ou atuais (virais, bacterianas ou fúngicas)
  • Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte nos seis meses anteriores ao estudo
  • Com comprometimento da deambulação (afecção articular nos membros)
  • Fumar
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes
Os pacientes serão submetidos a treinamento físico (12 semanas, 2 vezes/semana)
Outro: Treinamento físico
Outros nomes:
  • Exercícios
Comparador Ativo: Grupo de controle
Indivíduos saudáveis ​​serão submetidos a treinamento físico (12 semanas, 2 vezes/semana)
Outro: Treinamento físico
Outros nomes:
  • Exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cardiopulmonar
Prazo: 12 semanas
Os pacientes realizarão um teste de esforço máximo graduado em esteira, com incrementos de velocidade e grau a cada minuto até a exaustão volitiva. O VO2pico será considerado como a média dos 30 s finais do teste. O limiar ventilatório (VAT) será determinado quando o equivalente ventilatório para VO2 (VE/VO2) aumentar sem aumento concomitante do equivalente ventilatório para dióxido de carbono (VE/VCO2). O ponto de compensação respiratória (RCP) será determinado quando VE/VO2 e VE/VCO2 aumentarem simultaneamente.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de força muscular
Prazo: 12 semanas
O 1-RM dinâmico para os exercícios leg-press e supino reto, rosca direta (com o braço dominante) e força isométrica (avaliada por preensão palmar, com o braço dominante) serão avaliados no início e após a intervenção.
12 semanas
Questionário de Avaliação Saudável (HAQ)
Prazo: 12 semanas
Questionário específico para avaliar a qualidade de vida. Pontuação: 0,00-3,00
12 semanas
Testes musculares funcionais
Prazo: 12 semanas
A função muscular será avaliada através dos testes TUG e TST
12 semanas
Biópsia muscular
Prazo: 12 semanas
Após anestesia local, será feita uma incisão cutânea na face lateral da coxa. A biópsia será feita usando a agulha Bergstrom. Análise histológica (hematoxilina e eosina)/imuno-histoquímica (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) será realizada em amostras musculares (no início e após 12 semanas) em todos os pacientes (presente estudo)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MYO-HCFMUSP-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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