Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu potilaille, joilla on uusiutuva polykondriitti

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Fyysinen harjoittelu voi parantaa fyysistä suorituskykyä ja terveysparametreja erilaisissa systeemisissä autoimmuunisairauksissa. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoitusohjelman roolia potilailla, joilla on uusiutuva polykondriitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen harjoittelun vaikutus potilailla, joilla on uusiutuva polykondriitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä McADAM et al.:n luokituskriteerit. (1976)
  • Prednisonia ≤ 0,5 mg/kg/vrk viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Istuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Tauti uusiutuu
  • Päällekkäinen sairaus
  • Krooniset ja/tai nykyiset infektiot (virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot)
  • Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Sitoutuminen kävelyyn (raajojen nivelkiintymys)
  • Tupakointi
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat
Potilaat ohjataan fyysiseen harjoitteluun (12 viikkoa, kahdesti viikossa)
Muut: Fyysinen harjoittelu
Muut nimet:
  • Harjoitukset
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveille henkilöille annetaan fyysistä harjoittelua (12 viikkoa, kahdesti viikossa)
Muut: Fyysinen harjoittelu
Muut nimet:
  • Harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat suorittavat maksimaalisen rasitustestin juoksumatolla ja lisäävät nopeutta ja tasoa joka minuutti tahdonalaisen uupumukseen asti. VO2-huippua pidetään testin viimeisen 30 sekunnin keskiarvona. Hengityskynnys (alv) määritetään, kun VO2:n (VE/VO2) ventilaatioekvivalenttia nostetaan ilman, että hiilidioksidin (VE/VCO2) ventilaatioekvivalenttia nostetaan. Hengityksen kompensaatiopiste (RCP) määritetään, kun VE/VO2 ja VE/VCO2 lisääntyvät samanaikaisesti.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten voimatestit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dynaaminen 1-RM jalka- ja penkkipunnerrusharjoituksissa, käsivarren kierre (dominoivalla kädellä) ja isometrinen vahvuus (arvioituna kädensijalla, hallitsevalla kädellä) arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
12 viikkoa
Healthy Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erityinen kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi. Pontuaction: 0.00-3.00
12 viikkoa
Toiminnalliset lihastestit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasten toiminta arvioidaan TUG- ja TST-testeillä
12 viikkoa
Lihasbiopsia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paikallispuudutuksen jälkeen reiden sivupuolelle tehdään viilto. Biopsia tehdään Bergstrom-neulalla. Histologinen (hematoksyliini ja eosiini)/immunohistokemiallinen (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) analyysi tehdään lihasnäytteistä (lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua) kaikille potilaille (nykyinen tutkimus)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MYO-HCFMUSP-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa