Entraînement physique chez les patients atteints de polychondrite récurrente
29 avril 2021 mis à jour par: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
L'entraînement physique peut améliorer la capacité physique et les paramètres de santé dans diverses maladies auto-immunes systémiques.
Par conséquent, la présente étude évaluera le rôle d'un programme d'entraînement physique chez les patients atteints de polychondrite récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Impact de l'entraînement physique chez les patients atteints de polychondrite récurrente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Remplir les critères de classification de McADAM et al. (1976)
- Utilisation de prednisone ≤ 0,5 mg/kg/jour au cours des trois derniers mois
- Sédentaire
Critère d'exclusion:
- Maladie récurrente
- Maladie à chevauchement
- Infections chroniques et/ou actuelles (virales, bactériennes ou fongiques)
- Patients subissant une intervention chirurgicale majeure dans les six mois précédant l'étude
- Avec engagement à la marche (affection articulaire des membres)
- Fumeur
- Diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Les patients
Les patients seront soumis à un entraînement physique (12 semaines, deux fois/semaine)
|
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les individus en bonne santé seront soumis à un entraînement physique (12 semaines, deux fois/semaine)
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test cardiopulmonaire
Délai: 12 semaines
|
Les patients entreprendront un test d'effort gradué maximal sur un tapis roulant, avec des incréments de vitesse et de pente à chaque minute jusqu'à l'épuisement volontaire.
VO2peak sera considéré comme la moyenne des 30 dernières secondes du test.
Le seuil ventilatoire (TVA) sera déterminé lorsque l'équivalent ventilatoire pour le VO2 (VE/VO2) a augmenté sans augmentation concomitante de l'équivalent ventilatoire pour le dioxyde de carbone (VE/VCO2).
Le point de compensation respiratoire (RCP) sera déterminé lorsque VE/VO2 et VE/VCO2 augmenteront simultanément.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests musculaires de force
Délai: 12 semaines
|
Le 1-RM dynamique pour les exercices de presse à jambes et de développé couché, la flexion des bras (avec le bras dominant) et la force isométrique (évaluée par la poignée, avec le bras dominant) seront évalués au départ et après l'intervention.
|
12 semaines
|
|
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire spécifique pour évaluer la qualité de vie.
Pontuaction : 0,00-3,00
|
12 semaines
|
|
Tests musculaires fonctionnels
Délai: 12 semaines
|
La fonction musculaire sera évaluée par les tests TUG et TST
|
12 semaines
|
|
Biopsie musculaire
Délai: 12 semaines
|
Après anesthésie locale, une incision cutanée sera pratiquée sur la face latérale de la cuisse.
La biopsie sera réalisée à l'aide de l'aiguille de Bergstrom.
Une analyse histologique (hématoxyline et éosine)/immunohistochimique (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) sera effectuée dans des échantillons musculaires (au départ et après 12 semaines) chez tous les patients (étude actuelle)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (Réel)
27 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MYO-HCFMUSP-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .