Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesný trénink u pacientů s recidivující polychondritidou

29. dubna 2021 aktualizováno: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Tělesný trénink může zlepšit fyzickou kapacitu a zdravotní parametry u různých systémových autoimunitních onemocnění. Proto tato studie posoudí roli cvičebního programu u pacientů s recidivující polychondritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv tělesného tréninku u pacientů s recidivující polychondritidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte klasifikační kritéria McADAM et al. (1976)
  • Užívání prednisonu ≤ 0,5 mg/kg/den v posledních třech měsících
  • Sedavý

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující onemocnění
  • Překrývající se onemocnění
  • Chronické a/nebo současné infekce (virové, bakteriální nebo plísňové)
  • Pacienti podstupující velký chirurgický zákrok během šesti měsíců před studií
  • Se závazkem chodit na chůzi (náklonnost kloubů na končetinách)
  • Kouření
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti
Pacienti budou podrobeni fyzickému tréninku (12 týdnů, dvakrát týdně)
Jiný: Fyzický trénink
Ostatní jména:
  • Cvičení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdraví jedinci budou podrobeni fyzické přípravě (12 týdnů, 2x týdně)
Jiný: Fyzický trénink
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální test
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti podstoupí maximálně stupňovaný zátěžový test na běžeckém pásu se zvyšováním rychlosti a stupně každou minutu až do dobrovolného vyčerpání. VO2peak bude považován za průměr posledních 30 s testu. Ventilační práh (VAT) bude stanoven při zvýšení ventilačního ekvivalentu pro VO2 (VE/VO2) bez současného zvýšení ventilačního ekvivalentu pro oxid uhličitý (VE/VCO2). Respirační kompenzační bod (RCP) bude určen, když se současně zvýší VE/VO2 a VE/VCO2.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy síly svalů
Časové okno: 12 týdnů
Dynamický 1-RM pro cviky leg-press a bench-press, zakroucení paží (s dominantní paží) a izometrická síla (posuzovaná úchopem, s dominantní paží) budou hodnoceny na začátku a po intervenci.
12 týdnů
Healthy Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: 12 týdnů
Specifický dotazník k posouzení kvality života. Pontuaction: 0,00-3,00
12 týdnů
Funkční svalové testy
Časové okno: 12 týdnů
Funkce svalů bude hodnocena pomocí testů TUG a TST
12 týdnů
Svalová biopsie
Časové okno: 12 týdnů
Po lokální anestezii bude proveden kožní řez na boční straně stehna. Biopsie bude provedena pomocí jehly Bergstrom. Histologická (hematoxylin a eosin)/imunohistochemická (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) analýza bude provedena ve svalových vzorcích (na začátku a po 12 týdnech) u všech pacientů (současná studie)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MYO-HCFMUSP-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit