Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u pacjentów z nawrotowym zapaleniem wielochrzęstnym

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Trening fizyczny może poprawić wydolność fizyczną i parametry zdrowotne w różnych ogólnoustrojowych chorobach autoimmunologicznych. Dlatego niniejsze badanie oceni rolę programu ćwiczeń fizycznych u pacjentów z nawracającym zapaleniem wielochrzęstnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ treningu fizycznego na pacjentów z nawracającym zapaleniem wielochrzęstnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria klasyfikacyjne McADAM et al. (1976)
  • Stosowanie prednizonu ≤ 0,5 mg/kg mc./dobę w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Siedzący

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót choroby
  • Nakładająca się choroba
  • Przewlekłe i/lub obecne infekcje (wirusowe, bakteryjne lub grzybicze)
  • Pacjenci poddawani poważnym operacjom w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem
  • Z zaangażowaniem w chodzenie (stawowe dolegliwości w kończynach)
  • Palenie
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci
Pacjenci zostaną poddani treningowi fizycznemu (12 tygodni, 2 razy w tygodniu)
Inny: Trening fizyczny
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby zdrowe zostaną poddane treningowi fizycznemu (12 tygodni, 2 razy w tygodniu)
Inny: Trening fizyczny
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci podejmą maksymalny stopniowany test wysiłkowy na bieżni, ze zwiększaniem prędkości i stopnia co minutę, aż do wyczerpania wolicjonalnego. Wartość VO2peak zostanie uznana za średnią z ostatnich 30 sekund testu. Próg wentylacyjny (VAT) zostanie określony, gdy równoważnik wentylacyjny dla VO2 (VE/VO2) wzrośnie bez jednoczesnego wzrostu równoważnika wentylacyjnego dla dwutlenku węgla (VE/VCO2). Punkt kompensacji oddychania (RCP) zostanie określony, gdy VE/VO2 i VE/VCO2 wzrosną jednocześnie.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy siły mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dynamiczny 1-RM dla ćwiczeń wyciskania nóg i wyciskania na ławce, ugięcie ramienia (z dominującą ręką) i siła izometryczna (oceniana za pomocą uchwytu, z dominującą ręką) zostaną ocenione na początku i po interwencji.
12 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specyficzny kwestionariusz do oceny jakości życia. Pontuakcja: 0,00-3,00
12 tygodni
Funkcjonalne testy mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcja mięśni zostanie oceniona za pomocą testów TUG i TST
12 tygodni
Biopsja mięśnia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po znieczuleniu miejscowym wykonuje się nacięcie skóry na bocznej powierzchni uda. Biopsja zostanie wykonana za pomocą igły Bergstrom. Analiza histologiczna (hematoksylina i eozyna)/immunohistochemiczna (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) zostanie przeprowadzona w próbkach mięśni (na początku badania i po 12 tygodniach) u wszystkich pacjentów (obecne badanie)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MYO-HCFMUSP-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj