Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening hos pasienter med tilbakefallende polykondritis

29. april 2021 oppdatert av: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Fysisk trening kan forbedre fysisk kapasitet og helseparametere ved ulike systemiske autoimmune sykdommer. Derfor vil denne studien vurdere rollen til et treningsprogram hos pasienter med residiverende polykondritis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av fysisk trening hos pasienter med residiverende polykondritis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll klassifiseringskriteriene til McADAM et al. (1976)
  • Bruk av prednison ≤ 0,5 mg/kg/dag de siste tre månedene
  • Stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom med tilbakefall
  • Overlappende sykdom
  • Kroniske og/eller aktuelle infeksjoner (virale, bakterielle eller sopp)
  • Pasienter som gjennomgår større operasjoner innen seks måneder før studien
  • Med forpliktelse til ambulasjon (leddskjærlighet i lemmer)
  • Røyking
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter
Pasienter vil bli underkastet fysisk trening (12 uker, to ganger i uken)
Annen: Fysisk trening
Andre navn:
  • Øvelser
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Friske personer vil bli underkastet fysisk trening (12 uker, to ganger i uken)
Annen: Fysisk trening
Andre navn:
  • Øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lungeprøve
Tidsramme: 12 uker
Pasienter vil foreta en maksimalt gradert treningstest på en tredemølle, med økninger i hastighet og grad hvert minutt frem til viljemessig utmattelse. VO2peak vil bli vurdert som gjennomsnittet av de siste 30 sekundene av testen. Ventilatorisk terskel (moms) vil bli bestemt når ventilasjonsekvivalenten for VO2 (VE/VO2) økte uten samtidig økning i ventilasjonsekvivalenten for karbondioksid (VE/VCO2). Respiratorisk kompensasjonspunkt (RCP) vil bli bestemt når VE/VO2 og VE/VCO2 økte samtidig.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke muskeltester
Tidsramme: 12 uker
Den dynamiske 1-RM for benpress- og benkpressøvelsene, armcurl (med dominant arm) og isometrisk styrke (vurdert ved håndgrep, med dominant arm) vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.
12 uker
Healthy Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 12 uker
Espesifikt spørreskjema for å vurdere livskvaliteten. Pontuaction: 0,00-3,00
12 uker
Funksjonelle muskeltester
Tidsramme: 12 uker
Muskelfunksjonen vil bli evaluert gjennom TUG- og TST-testene
12 uker
Muskelbiopsi
Tidsramme: 12 uker
Etter lokalbedøvelse vil det bli gjort et kutant snitt i lateralt låransikt. Biopsien vil bli utført med Bergstrom-nålen. Histologisk (hematoxylin og eosin)/immunhistokjemisk (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) analyse vil bli utført i muskelprøver (ved baseline og etter 12 uker) hos alle pasienter (nåværende studie)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MYO-HCFMUSP-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere