复发性多软骨炎患者的体能训练
2021年4月29日 更新者：Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD、University of Sao Paulo
体育锻炼可以改善各种系统性自身免疫性疾病的体能和健康参数。
因此，本研究将评估运动训练计划对复发性多软骨炎患者的作用。
研究概览
详细说明
体育锻炼对复发性多软骨炎患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足 McADAM 等人的分类标准。 (1976)
- 最近三个月使用泼尼松 ≤ 0.5 mg/kg/天
- 久坐不动
排除标准：
- 疾病复发
- 重叠疾病
- 慢性和/或当前感染（病毒、细菌或真菌）
- 研究前六个月内接受过大手术的患者
- 坚持走动（四肢关节痛）
- 抽烟
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者
患者将接受体育锻炼（12 周，每周两次）
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其他名称：
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有源比较器：控制组
健康的人将接受体育锻炼（12 周，每周两次）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺测试
大体时间：12周
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患者将在跑步机上进行最大分级运动测试，每分钟增加速度和等级，直到意志力竭。
VO2peak 将被视为测试最后 30 秒的平均值。
当 VO2 的通气当量 (VE/VO2) 增加而二氧化碳的通气当量 (VE/VCO2) 没有伴随增加时，将确定通气阈值 (VAT)。
当VE/VO2和VE/VCO2同时增加时，确定呼吸补偿点（RCP）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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力量肌肉测试
大体时间：12周
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将在基线和干预后评估腿举和卧推练习的动态 1-RM、手臂卷曲（使用优势臂）和等距力量（通过握力评估，使用优势臂）。
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12周
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：12周
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用于评估生活质量的特定问卷。
Pontuaction：0.00-3.00
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12周
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功能性肌肉测试
大体时间：12周
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肌肉功能将通过 TUG 和 TST 测试进行评估
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12周
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肌肉活检
大体时间：12周
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局部麻醉后，将在大腿外侧做一个皮肤切口。
活检将使用 Bergstrom 针进行。
组织学（苏木精和曙红）/免疫组织化学（CD4、CD8、CD68、CD20、C5b-9、MHCI、MHCII、CD31）分析将在所有患者的肌肉样本（基线和 12 周后）中进行（本研究）
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel K Shinjo, PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月29日
研究完成 (实际的)
2021年4月29日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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