Fysisk träning hos patienter med återfallande polykondrit
29 april 2021 uppdaterad av: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Fysisk träning kan förbättra fysisk kapacitet och hälsoparametrar vid olika systemiska autoimmuna sjukdomar.
Därför kommer den föreliggande studien att bedöma rollen av ett träningsprogram hos patienter med skovvis polykondrit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effekten av fysisk träning hos patienter med skovvis polykondrit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll klassificeringskriterierna enligt McADAM et al. (1976)
- Användning av prednison ≤ 0,5 mg/kg/dag under de senaste tre månaderna
- Stillasittande
Exklusions kriterier:
- Återfallande sjukdom
- Överlappande sjukdom
- Kroniska och/eller aktuella infektioner (virala, bakteriella eller svampar)
- Patienter som genomgår en större operation inom sex månader före studien
- Med engagemang för ambulation (led tillgivenhet i armar och ben)
- Rökning
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter
Patienterna kommer att genomgå fysisk träning (12 veckor, två gånger/vecka)
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Friska individer kommer att genomgå fysisk träning (12 veckor, två gånger/vecka)
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonellt test
Tidsram: 12 veckor
|
Patienterna kommer att genomföra ett maximalt graderat träningstest på ett löpband, med ökningar i hastighet och grad vid varje minut fram till frivillig utmattning.
VO2peak kommer att betraktas som medelvärdet av testets sista 30 s.
Ventilationströskel (moms) kommer att bestämmas när andningsekvivalenten för VO2 (VE/VO2) ökat utan en samtidig ökning av andningsekvivalenten för koldioxid (VE/VCO2).
Respiratorisk kompensationspunkt (RCP) kommer att bestämmas när VE/VO2 och VE/VCO2 ökade samtidigt.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka muskeltester
Tidsram: 12 veckor
|
Den dynamiska 1-RM för benpress och bänkpressövningar, armcurl (med dominant arm) och isometrisk styrka (bedömd med handgrepp, med dominant arm) kommer att bedömas vid baslinjen och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Healthy Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: 12 veckor
|
Especifikt frågeformulär för att bedöma livskvaliteten.
Pontuaction: 0,00-3,00
|
12 veckor
|
|
Funktionella muskeltester
Tidsram: 12 veckor
|
Muskelfunktionen kommer att utvärderas genom TUG- och TST-testerna
|
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi
Tidsram: 12 veckor
|
Efter lokalbedövning görs ett kutant snitt i det laterala lårens ansikte.
Biopsi kommer att göras med hjälp av Bergström-nålen.
Histologisk (hematoxylin och eosin)/immunhistokemisk (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) analys kommer att utföras i muskelprover (vid baslinjen och efter 12 veckor) hos alla patienter (nuvarande studie)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel K Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Första postat (Faktisk)
27 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MYO-HCFMUSP-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .