幼児期の不安を軽減するための神経を標的とした介入

8.4.21 最新情報: 2020 年後半に、この研究の大規模バージョンに対する資金提供が行われました。 当初は、アクティブな EC トレーニングと待機リスト制御の間のランダム化を含めることを意図していましたが、このオリジナルのパイロット研究では、アクティブな EC トレーニング条件のデータしか収集できませんでした。 より大規模な研究 (NCT04960813) では、オリジナルの EC トレーニングとアクティブな遊びベースの比較グループの両方を含むプロトコルに参加する子供たちを募集します。

4.3.20 更新: 人材募集中です。 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響により、登録と交流は一時的に停止されています。 これは治験審査委員会の承認の停止ではありません。

この実験では、臨床的または無症状の不安を抱える小児参加者を対象に、試験的な努力的コントロール（EC）トレーニング介入の効果をテストしました。 臨床的または無症状の不安症状を持つ最大40人の未就学児（4～6.99歳）を対象に、キャンプのようなECトレーニングを完了するよう求めた（最大n=40）。 介入の前後 (それぞれ時間 1 と時間 2)、子供たちが簡単なコンピューター ゲームをプレイしている間に、脳波に基づく測定値であるエラー関連陰性度 (ERN) が収集されました。 ERN は、EC の基礎となる神経メカニズムをインデックス化します。 EC トレーニングの前後に収集されたその他の測定には、恐怖増強驚愕 (FPS) として知られる瞬き反射が含まれていました。検査室で評価された EC および恐怖行動。そして臨床的に評価された不安症状。 当初、この研究は EC トレーニングと待機リスト コントロールの間のランダム化を含めるように設計されていました。しかし、人材と財政上の制約が限られているため、EC トレーニングに登録を集中させることが決定されました。

EC 介入または「EC キャンプ」は、2 週間以上にわたる複数のセッションにわたって行われました。 時間は、お子様の集中力とエネルギーを最大化し、家族の利便性を最大化するように選択されました。 ECキャンプは、努力を要するコントロールスキル（反応抑制、選択的注意、セットシフトスキルなど）を教える短いゲームのような演習で構成されていました。

当初の計画どおり、一次分析では、EC トレーニングに割り当てられた児童の間での ERN および FPS 変化（つまり、時間 1 から時間 2 まで）のグループ平均差をテストしました。 二次分析では、神経生理学的標的の変化と、ECおよび恐怖行動の変化および不安の重症度の変化との関係をテストしました。

この研究は、慢性疾患から離れ、健康に向かう発達軌道を促進する、小児期不安症に対する神経科学的に導出された正確な治療のメカニズムの妥当性を検証することを目的としています。