Нейронно-направленные вмешательства для уменьшения тревожности в раннем детстве

8.4.21 Обновление: в конце 2020 года было получено финансирование для более крупной версии этого исследования. Хотя изначально планировалось включить рандомизацию между активной ЭК-тренировкой и контрольным списком ожидания, это первоначальное пилотное исследование смогло собрать данные только для активной ЭК-тренировки. В более крупном исследовании (NCT04960813) детей набирают для участия в протоколе как с исходной ЭК-тренировкой, так и с группой сравнения, основанной на активной игре.

Обновление 4.3.20: Набор продолжается. Регистрация и взаимодействие временно приостановлены из-за COVID-19. Это не приостановка утверждения IRB.

В этом эксперименте изучались дети-участники с клинической и субклинической тревожностью, чтобы проверить эффекты пилотируемого обучающего вмешательства с усилием (EC). До 40 детей дошкольного возраста (4-6,99 лет) с клиническими и субклиническими симптомами тревоги были отобраны для прохождения лагерного обучения ЭК (до n=40). До и после вмешательства (время 1 и время 2, соответственно) во время игры детей в простую компьютерную игру был собран показатель на основе ЭЭГ, негативность, связанная с ошибкой (ERN). ERN индексирует нейронные механизмы, лежащие в основе EC. Другие измерения, собранные до и после тренировки ЭК, включали мигательный рефлекс, известный как страх, потенцированный вздрагиванием (FPS); лабораторно оцененные ЭК и поведение страха; и клинически оцененные симптомы тревоги. Первоначально исследование было разработано таким образом, чтобы включать рандомизацию между обучением ЭК и контрольным списком ожидания; однако из-за нехватки персонала и финансовых ограничений было принято решение сосредоточить набор на обучении ЕС.

Вмешательство ЭК или «лагерь ЭК» происходило в течение нескольких сессий в течение 2 или более недель. Время было выбрано так, чтобы максимизировать внимание и энергию ребенка, а также удобство для семей. Лагерь EC состоял из коротких игровых упражнений, обучающих навыкам контроля (например, торможению реакции, избирательному вниманию, навыкам переключения установок).

Как первоначально планировалось, первичный анализ был протестирован на групповые средние различия в изменениях ERN и FPS (т.е. с момента 1 до момента 2) среди детей, назначенных на обучение EC. Вторичный анализ проверил взаимосвязь изменений в нейрофизиологических мишенях с изменением поведения EC и страха и изменением тяжести тревоги.

Это исследование было разработано для изучения механистической правдоподобности точного нейронаучного лечения детской тревожности, способствующего развитию траекторий к здоровью и избавлению от хронических заболеваний.