肺ランゲルハンス細胞組織球症の特徴付け
肺ランゲルハンス細胞組織球症の機能的および遺伝的特徴付け：診断および治療上の意味。
ごく最近の研究では、約 50% の HCL の高い割合で B-RAF 癌遺伝子に変異があることが示されています。 気管支肺胞洗浄液中のこれらの変異を特定できる超高感度の方法論の開発は、これらの患者の診断と治療に大きな進歩をもたらすでしょう。 HCL の未確定のパーセンテージは、B-RAF に変異を示しません。 その結果、大規模な配列決定の技術を使用した深い遺伝子分析は、疾患の発症に寄与する新しい変化の特定に有利に働く可能性があります。
HCL 患者は、健康な被験者や喫煙者とは異なる炎症状態を示し、新しいバイオマーカーを特定できるという仮説を立てました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の主な目的は、この疾患の遺伝的および病態生理学的知識を拡大することです。 このために、次の点が開発されます。
- 肺LCHFのスペイン人患者におけるB-RAF癌遺伝子の変異の同定。
- 気管支肺胞洗浄液 (BAL) サンプル中の B-RAF の変異を特定できる超高感度遺伝子解析法の開発。
- B-RAFがん遺伝子に変異のある患者が、変異のない患者と比較して、臨床的、放射線学的、および/または機能的な特徴が異なるかどうかを判断すること。
- HPCL 患者の炎症プロファイルの特徴付け。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- Claudia Erika Delgado Espinoza
- メール：CDelgadoE@santpau.cat
-
主任研究者：
- Diego Castillo, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ランゲルハンス細胞組織球症と診断された患者
説明
包含基準
- 男女年齢制限なし
- ランゲルハンス細胞の組織球症の確立された組織学的診断。
- HCLP 互換の臨床放射線写真。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準
- インフォームドコンセントを受け入れない。
- HLCPの診断に不可欠な臨床的、放射線学的および機能的変数の病歴の欠如。
- 精神障害または研究圧縮の制限（言語、社会文化的問題などを含む）。
- 別の慢性肺疾患を示唆する放射線学的所見。
- アクティブな呼吸器感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ランゲルハンス組織球症のB-RAF癌遺伝子に変異がある参加者の数
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月27日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月16日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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