Caracterización de la histiocitosis de células de Langerhans pulmonar
16 de agosto de 2020 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Caracterización funcional y genética de la histiocitosis de células de Langerhans pulmonar: implicaciones diagnósticas y terapéuticas.
Estudios muy recientes indican que un alto porcentaje de HCL, alrededor del 50%, presentan mutaciones en el oncogén B-RAF. El desarrollo de metodologías ultrasensibles capaces de identificar estas mutaciones en el lavado broncoalveolar supondrá un avance significativo en el diagnóstico y tratamiento de estos pacientes. Un porcentaje indeterminado de HCL no presenta mutaciones en B-RAF. En consecuencia, el análisis genético profundo, mediante el uso de técnicas de secuenciación masiva, puede favorecer la identificación de nuevas alteraciones que contribuyan al desarrollo de la enfermedad.
Presumimos que los pacientes con HCL pueden presentar un estado inflamatorio diferente al de los sujetos sanos o fumadores, lo que nos permite identificar nuevos biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El principal objetivo de este estudio es ampliar el conocimiento genético y fisiopatológico de esta enfermedad. Para ello, se desarrollarán los siguientes puntos:
- Identificación de mutaciones en el oncogén B-RAF en pacientes españoles con FHCC pulmonar.
- Desarrollo de métodos de análisis genético ultrasensibles capaces de identificar mutaciones en B-RAF en muestras de lavado broncoalveolar (BAL).
- Determinar si los pacientes con mutaciones en el oncogén B-RAF presentan características clínicas, radiológicas y/o funcionales distintas en comparación con aquellos con ausencia de la mutación.
- Caracterización del perfil inflamatorio de pacientes con HPCL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Claudia Erika Delgado Espinoza
- Correo electrónico: CDelgadoE@santpau.cat
-
Investigador principal:
- Diego Castillo, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de histiocitosis de células de Langerhans
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombres y mujeres sin límite de edad
- Diagnóstico histiológico establecido de histiocitosis de células de langerhans.
- Cuadro clínico-radiológico compatible con HCLP.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión
- No aceptación del consentimiento informado.
- Ausencia en la historia clínica de variables clínicas, radiológicas y funcionales imprescindibles para el diagnóstico de HLCP.
- Trastorno psiquiátrico o limitación para la compresión del estudio (incluyendo lenguaje, problema sociocultural, etc.).
- Hallazgos radiológicos sugestivos de otra enfermedad pulmonar crónica.
- Infección respiratoria activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con mutaciones en el oncogén B-RAF en histiocitosis de Langerhans
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-LAN-2013-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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