Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace histiocytózy plicních Langerhansových buněk

16. srpna 2020 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Funkční a genetická charakterizace histiocytózy plicních Langerhansových buněk: diagnostické a terapeutické důsledky.

Velmi nedávné studie ukazují, že vysoké procento HCL, asi 50 %, má mutace v onkogenu B-RAF. Vývoj ultrasenzitivních metodologií schopných identifikovat tyto mutace v bronchoalveolární laváži bude představovat významný pokrok v diagnostice a léčbě těchto pacientů. Neurčené procento HCL nevykazuje mutace v B-RAF. V důsledku toho může hluboká genetická analýza pomocí technik masivního sekvenování napomoci identifikaci nových změn, které přispívají k rozvoji onemocnění.

Předpokládali jsme, že pacienti s HCL mohou mít jiný zánětlivý stav než zdravé subjekty nebo kuřáci, což nám umožňuje identifikovat nové biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je rozšířit genetické a patofyziologické znalosti o tomto onemocnění. K tomu budou vyvinuty následující body:

  • Identifikace mutací v onkogenu B-RAF u španělských pacientů s plicním LCHF.
  • Vývoj metod ultrasenzitivní genetické analýzy schopných identifikovat mutace v B-RAF ve vzorcích bronchoalveolární laváže (BAL).
  • Stanovit, zda pacienti s mutacemi v onkogenu B-RAF vykazují odlišné klinické, radiologické a/nebo funkční charakteristiky ve srovnání s pacienty bez mutace.
  • Charakterizace zánětlivého profilu pacientů s HPCL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Castillo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou histiocytózy z Langerhansových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Muži i ženy bez věkového omezení
  • Stanovená histiologická diagnóza histiocytózy Langerhansových buněk.
  • Klinicko-radiologický obraz kompatibilní s HCLP.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Nepřijetí informovaného souhlasu.
  • Absence klinických, radiologických a funkčních proměnných zásadních pro diagnostiku HLCP v klinické anamnéze.
  • Psychiatrická porucha nebo omezení pro studijní kompresi (včetně jazyka, sociokulturního problému atd.).
  • Rentgenologické nálezy svědčící pro jiné chronické plicní onemocnění.
  • Aktivní respirační infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s mutacemi v onkogenu B-RAF u Langerhansovy histiocytózy
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-LAN-2013-39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Histiocytózy Langerhansových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit